EMA rozpoczyna ocenę stosowania leku Kineret u dorosłych pacjentów z COVID-19 ze zwiększonym ryzykiem ciężkiej niewydolności oddechowej
EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania leku Kineret (anakinra) o leczenie choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) u dorosłych pacjentów z zapaleniem płuc, u których występuje ryzyko ciężkiej niewydolności oddechowej (niezdolność do prawidłowej pracy płuc)
Kineret to lek immunosupresyjny (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego) obecnie dopuszczony do leczenia wielu stanów zapalnych
Jego substancja czynna, anakinra, blokuje aktywność interleukiny 1, przekaźnika chemicznego zaangażowanego w procesy odpornościowe prowadzące do stanu zapalnego.
Uważa się, że może to również pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i uszkodzeń tkanek związanych z COVID-19.
Komitet ds. Leków u ludzi (CHMP) EMA oceni dane przedłożone we wniosku, aby zdecydować, czy zalecić rozszerzenie wskazania.
Przedstawione dane obejmują wyniki dwóch trwających badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność produktu Kineret u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19
Opinia CHMP wraz z wszelkimi wymaganiami dotyczącymi dalszych badań i dodatkowego monitorowania bezpieczeństwa zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
EMA poinformuje o wynikach swojej oceny, która ma nastąpić do października, o ile nie będą potrzebne dodatkowe informacje.
Kineret został dopuszczony do obrotu w UE od marca 2002 r. Więcej informacji o leku jest dostępnych.
Czytaj także:
Zgony związane z COVID-19 w Afryce wzrosły o ponad 40% w ciągu poprzedniego tygodnia