Europa, Ema daje zielone światło dla trzeciej dawki szczepionki Moderna
Europejska Agencja Leków Ema wyjaśnia, że podanie szczepionki sześć do ośmiu miesięcy po drugiej dawce sprzyja wzrostowi przeciwciał. Decyzja pozostaje jednak w kompetencji krajowej
Europejska Agencja Leków (EMA) dała zielone światło dla bezpiecznego podania trzeciej dawki szczepionki Moderna w wieku 18 lat.
Agencja podała w oświadczeniu, że trzecia dawka szczepionki Moderna, Spikevax, podana sześć do ośmiu miesięcy po drugim szczepieniu, sprzyja wzrostowi przeciwciał u dorosłych z obniżonym poziomem obrony.
Ema: Trzecia dawka z Moderną, poszczególne państwa europejskie decydują o oficjalnych zaleceniach
Notatka Ema stwierdza również, że na szczeblu krajowym organy zdrowia publicznego mogą wydawać oficjalne zalecenia dotyczące stosowania dawek przypominających, biorąc pod uwagę lokalną sytuację epidemiologiczną, a także pojawiające się dane dotyczące skuteczności i ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa dawki przypominającej .
Jeśli chodzi o ryzyko skutków ubocznych, dane wskazują, że po trzeciej dawce pozostają one podobne do tych z drugiej” – zauważa Ema – „i że w każdym razie uważne monitorowanie tych zjawisk będzie kontynuowane.
Zgodnie z notatką Ema będzie nadal ściśle współpracować z władzami krajowymi i Europejskim Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) w celu oceny dostępnych danych i przedstawiania zaleceń w celu ochrony społeczeństwa podczas trwającej pandemii.
Notatka agencji z siedzibą w Amsterdamie stwierdza również, że decyzja o podaniu trzeciej dawki w oparciu o lokalną sytuację epidemiologiczną i inne informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa należy do odpowiedzialności krajowej.
Czytaj także:
Nowa szczepionka przeciw Covid przybywa z Japonii
WHO: „Pandemia będzie trwać, dopóki szczepionki nie zostaną rozprowadzone do biednych krajów”