Nie ma dowodów na to, że szczepionka przeciwko grypie Fluad spowodowała wiele zgonów we Włoszech, jak powiedzieli unijni regulatorzy leków.
Dwie partie leku, wyprodukowane przez szwajcarską firmę Novartis, zostały zawieszone w zeszłym tygodniu przez włoskie władze jako środek zapobiegawczy.
Cztery osoby starsze zmarły wkrótce po otrzymaniu szczepionki.
Jednak eksperci z Europejskiej Agencji Leków nie znaleźli dowodów na związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy śmiercią a podawaniem leku.
W poniedziałek włoski organ nadzoru farmaceutycznego AIFA ogłosił również, że lek jest bezpieczny.
Jego zawieszenie wywołało panikę. Więcej zgonów było powiązanych z narkotykiem, ale AIFA stwierdziła, że ​​prawdopodobnie było to inspirowane doniesieniami medialnymi o pierwszych przypadkach.
Fluad jest stosowany u osób starszych, szczególnie tych, u których występuje zwiększone ryzyko powikłań zdrowotnych.
Novartis powiedział w tym tygodniu, że ma „solidną” historię bezpieczeństwa.
Przegląd dwóch omawianych partii „potwierdził, że są one zgodne ze wszystkimi standardami produkcji i jakości”, dodała firma.
Około czterech milionów dawek Fluad zostało rozprowadzonych we Włoszech. Szczepionka była również stosowana w zimowych kampaniach szczepień przeciw grypie w Austrii, Niemczech i Hiszpanii.
Światowa Organizacja Zdrowia corocznie szacuje liczbę zgonów na grypę do 500,000.

Czytaj więcej