Pílula anti-Covid dos ensaios Msd: 'Reduz o risco de morte em 50%'

A empresa farmacêutica Msd está em processo de apresentação de um pedido de emergência ao fda dos EUA e está em contato com outras agências reguladoras em todo o mundo

Merck & Co. - conhecido como Msd fora dos Estados Unidos e Canadá - e a Ridgeback Biotherapeutics anunciou hoje que o molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)

É um antiviral oral em ensaios clínicos que reduziu significativamente o risco de hospitalização ou morte com base nos resultados da análise provisória do ensaio MOVe-OUT de fase III de pacientes adultos não hospitalizados em risco com Covid-19 leve a moderado.

Com base nos dados da análise provisória, o molnupiravir reduziu o risco de hospitalização ou morte em aproximadamente 50%; 7.3% dos pacientes que receberam molnupiravir foram hospitalizados ou morreram no dia 29 da randomização (28/385), em comparação com 14.1% dos pacientes tratados com placebo (53/377).

Com base na recomendação de um comitê independente de monitoramento de dados e em consulta com a Food and Drug Administration (Fda) dos Estados Unidos, o recrutamento de pacientes para o estudo foi interrompido precocemente com base nesses resultados positivos.

MSD, PRONTO PARA SOLICITAR AUTORIZAÇÃO DE USO DE EMERGÊNCIA

Com base nesses dados, Msd pretende solicitar uma autorização de uso de emergência da Fda dos EUA o mais rápido possível; ao mesmo tempo, pretende solicitar uma autorização de comercialização de outras agências reguladoras em todo o mundo.

A pandemia Covid-19 requer urgentemente novas opções terapêuticas e tratamentos ”, disse Robert M. Davis, CEO e presidente da Msd.

Covid-19 é agora uma das principais causas de morte e continua a ter um impacto significativo sobre os pacientes, suas famílias, a sociedade em geral e os sistemas de saúde em todo o mundo.

Com base nesses resultados altamente promissores ”, Davis continuou,“ estamos confiantes de que o molnupiravir será uma opção de tratamento importante e um componente essencial do esforço global para combater a pandemia.

Ao mesmo tempo, o molnupiravir será uma adição importante à tradição do Msd de fornecer aos pacientes opções de tratamento inovadoras em doenças infecciosas onde a necessidade é maior.

Consistente com o compromisso inabalável de Msd em salvar e melhorar a qualidade de vida dos pacientes, continuaremos a trabalhar com agências regulatórias em todo o mundo para garantir que o molnupiravir esteja disponível para os pacientes o mais rápido possível.

Em nome de todos nós da Msd ”, concluiu o Presidente da Msd,“ gostaria de expressar meus sinceros agradecimentos a todos os pesquisadores e pacientes da Msd por suas contribuições essenciais para o desenvolvimento do molnupiravir.

Com o vírus continuando a circular amplamente ”, disse Wendy Holman, CEO da Ridgeback Biotherapeutics,“ as opções de tratamento atualmente disponíveis são exclusivamente baseadas em infusão e requerem acesso a hospitais.

Isso significa que as terapias antivirais que podem ser tomadas em casa sem a hospitalização do paciente são agora uma opção de tratamento chave.

Os resultados da análise intermediária são fortemente encorajadores e estamos confiantes de que o molnupiravir, se aprovado para uso, pode ter um grande impacto no controle da pandemia.

Nossa parceria com o Msd é fundamental para garantir o acesso oportuno em escala global caso este medicamento seja aprovado.

Estamos muito orgulhosos deste esforço conjunto que nos permitiu alcançar esses importantes resultados na fase de desenvolvimento de medicamentos.

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Agenzia Dire

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