Peróxido de hidrogênio vaporizado: por que é tão importante nos processos de desinfecção sanitária
O peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) é um processo de vapor a vácuo de baixa temperatura tradicionalmente usado para a esterilização de dispositivos médicos reutilizáveis em instalações de atendimento ao paciente, incluindo ambulâncias e centros de operação
O que é peróxido de hidrogênio vaporizado?
A tecnologia de esterilização comercial usa VHP para obter a esterilização de superfície de produtos e embalagens, validada para SAL 10-6 de acordo com a ISO14937.
A ISO 14937:2009 especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e monitoramento e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos.
O peróxido de hidrogênio é normalmente usado em solução aquosa a 35%, que é um excelente índice de pureza
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Para que serve o peróxido de hidrogênio vaporizado?
O VHP é compatível com uma ampla gama de materiais poliméricos e, portanto, é um método de esterilização eficaz para produtos médicos de uso único, como
- Implantes e dispositivos eletrônicos
- Recipientes farmacêuticos
- Sistemas de administração parenteral de drogas, como seringas pré-cheias
- Dispositivos de administração combinados
- Dispositivos complexos montados em pacotes individuais
- Conjuntos completos ou dispositivos com componentes soltos (por exemplo, agulhas)
- Dispositivos sensíveis à temperatura
O processo de esterilização com peróxido de hidrogênio vaporizado
O processo VHP compreende três etapas: Condicionamento, exposição ao esterilizante e pós-condicionamento, com todas as etapas realizadas em uma única câmara.
O processo ocorre sob condições de alto vácuo, tipicamente 1 a 10 milibares (0.03-0.3 polegadas Hg), com uma faixa de temperatura de 28-40°C (82-104oF).
O tempo total do ciclo (desde o fechamento da porta até a abertura) é normalmente de oito horas ou menos.
No entanto, o tempo de ciclo pode variar dependendo da composição do produto, materiais de embalagem, temperatura e tamanho e configuração da carga.
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