Artrite reumatoide, aprovado pela Aifa nuova formulazione sottocutanea
Artrite reumatoide, AIFA tem aprovação com classe de rimborsabilità “H” (ospedaliera), il farmaco biossimilare a base de infliximabe prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare
ARTRITE REUMATOIDE, CENNI:
L'artrite reumatoide é uma patologia de genes autoimunes, ha un'evoluzione cronica e può interessare to the articolazioni.
Colpisce 3 donne ogni uomo, tem um pico massimo intorno em 35-50 anos, mas pode apresentar-se em qualquer fase da vida.
O quadro clínico da patologia é dominado por dolore e dalla presenza di un'infiammazione a livello articolare, a cui si può associare anche un rossore delle aree interessate. Na Itália, l'incidenza è attorno allo 0.3-0.5%, por um total de cerca de 300-350mila pazienti.
Se non curata adeguatamente, la malattia può interessare anche altri organi and apparati, in particolare quello cardiovascolare.
Nella stragrande maggioranza dei casi é comum trattabile, purché si intervenga con una diagnosi precoce e un rapido inizio della terapia.
I VANTAGGI DELLA NUOVA FORMULAZIONE POR ARTRITE REUMATOIDE APROVATA DA AIFA
Com Determina del 10 febbraio 2021 pubblicata sulla GU n. 47 de 25/02/2021, AIFA tem aprovação com a classe de rimborsabilità “H” (ospedaliera), o farmaco biossimilar é uma base de infliximabe prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare.
Infliximab, anticorpo monoclonale quimérico, finora disponibile in Europa solo con formulazione endovenosa, oggi può essere somministrate anche con una formulazione sottocutanea generando risparmi and benefici per l'intero SSN.
“A disponibilização de uma formulação semelhante à simulação de Infliximab aumenta as opções de tratamento disponíveis para a pazienti, facilita a administração e a entrega da prática– monitoração do Prof. Roberto Caporali, Professore Ordinario di Reumatologia all'Università de Milano e Direttore Dipartimento di Reumatologia and Scienze Mediche presso la ASST Pini CTO di Milano-.
Dal punto di vista clinico, la somministrazione sotto cutanea permette di adottare un approccio a dose fissa, che si rivela semplice, pratico and può ridurre il rischio di errori terapeutici.
I benefici potenziali di questa somministrazione includono anche l'ottimizzazione delle risorse mediche e il miglioramento dell'impatto sulla qualità della vita del paziente e di eventual cuidador.
A estrutura ospedaliere, infatti, possono proseguire le terapie croniche senza l'occupazione di poltrone infusionali, minimizzando le visite e gli accessi, riducendo le probabilità di contagi in epoca pandemica, oltre che i tempi ei costi costi normalmente richiesti.
La somministrazione sottocutanea fatta a domicilio permette al paziente maggiore flessibilità visto que si libera di un vincolo periodico.
Infine, bisogna considera l'aspetto economico, visto que se trata de um farmaco biossimilar que tem um custo de aquisição inferiore all'originator ”.
“Siamo molto soddisfatti per la decisione di AIFA- commenta Wonsik Yoo, DG di Celltrion Healthcare-
A nossa inovação apresenta a primeira formulação sottocutanea di un farmaco sinora disponibile solo tramite infusione.
La nostra esperienza é sempre stata rivolta a migliorare la salute del paziente, tramite un'elevata competenza nello sviluppo e nella produzione di anticorrospi monoclonali, vero “core” della nostra ricerca.
Neste caso, liberando sia il paziente que o Sistema Sanitario Nazionale dalla necessità di lunghe infusioni in ospedale, pensiamo di rendere un doppio servizio alla comunidade: da un lato considerando un risparmio in termini di tempi e di costi per le strutture ospedaliere, dall ' altro un reale beneficio per il paziente.
I vantaggi sono ulteriormente avvalorati dal contesto pandemico que aumenta em rischi degli ospedali.
Vista l'utilità di questa inovazione, auspichiamo che AIFA pode quanto prima autorizzare anche le altre indicazioni già aprovate in EMA del nostro farmaco, in modo che anche altri experti, come i gastroenterologi, possano avere uno strumento in più per gestire le patologie croniche dei propri pazienti ”.
Actualmente, o farmaco é aprovado e rimborsato na Itália solo para o tratamento da artrite reumatoide, ma presto l'uso potrebbe estendersi alle altre patologie già previste a livelloeo: espondilite anchilosante, artrite psoriasica, psoríase, malattia ulcerosa di Crohn, colesterol.
LA SODDISFAZIONE DEI PAZIENTI AFFETTI DA ARTRITE REUMATOIDE
“Questa decisione di AIFA permette di arginare la trascuratezza delle patologie croniche che si era acuita con lo scoppio della pandemia- evidenzia Antonella Celano, Presidente APMARR, Associazione Nazionale Persone com Malattie Reumatologiche e Rare-.
No ano de 2020, por noi affetti da patologie croniche sono venuti meno i needari follow-up, la continuità assistenziale, estado de sono anullate visite e di conseguenza se for perso 40% di diagnosi precoci.
Il tutto ha minato l'aderenza terapeutica e, per le mancate diagnosi precoci, avremo un aumento nel prossimo futuro dei costi sociali.
Nella primeira fase pandemica é emersa un'ulteriore criticità relativa alla carenza dei farmaci, molti di questi già adoperati nelle nelle nelle patologie is stati usati contro il Covid, provocando di conseguenza difficoltà nell'approvvigionamento.
Além disso, tanti sono stati i reumatologi ricollocati nei reparti Covid, aggiungendo alla endemica mancanza di posti letto anche una penuria degli expertsi dedicati alle nostre patologie.
Ci siamo ritrovati a gestire la patologia quasi da soli.
Adesso la situazione é migliorata sotto ogni aspetto: farmaci, reparti, medici, ma serve comunque maggiore tutela nei nostri confronti.
Para que isso aconteça com grande soddisfazione la novità di um storico farmaco che può essere somministrato anche sottocute.
Poter somministrare il farmaco em tutta libertà e autonomia favorisce l'aderenza terapeutica que é uma prioridade.
L'approvazione di una formulazione sottocutanea é una grande conquista, poiché consente ai soggetti affetti da artrite reumatoide di avere una qualità di vita sovrapponibile a quella della popolazione generale ”.
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