Asma grave: farmaco si dimostra eficácia nei bambini che non rispondono a terapie
Asma grave nei bambini: sul New England Journal of Medicine i risultati uno studio internazionale, a cui ha partecipato l'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, che ha coinvolto mais de 400 bambini tra i 6 e gli 11 anni
Una buona notizia per i bambini con asma grave che non rispondono all attuali terapie
L'uso di un farmaco (dupilumab), già utilizzato nel trattamento della dermatite atópica e dell'Asma negli adulti, riduce drasticamente i sintomi e gli ospedalieri.
I risultati dello studio multicentrico internazionale, a cui ha partecipato l'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine.
L'ASMA
L'asma é a malattia cronica più comune nei bambini. La severità dell'asma viene valutata em base alle caratteristiche dei sintomi, ai trattamenti necessari per controllarli e alla presenza di riacutizzazioni.
Il trattamento dell'asma severo necessita l'associazione di più farmaci e, spesso, a dosaggi più alti.
Si parla di asma non controllato quando i pazienti non rispondo all terapie (anche per scarsa aderenza alle stesse) e quando nonostante i trattamenti farmacologici presentano frequenti riacutizzazioni dei sintomi.
Negli Stati Uniti sono cerca de 75.000 i bambini tra i 6 e gli 11 anni che vivono con uma forma da moderata a grave non controllata della malattia.
Em geral, i bambini affetti da asma da moderato um grave noncontrolated rappresentano cerca de 3% di quelli con asma.
TÚMULO ASMA: LO STUDIO
Lo studio multicentrico internazionale a cui ha partecipate il Bambino Gesù ha coinvolto 408 bambini tra i 6 e gli 11 anni con asma non controlate of moderate a grave.
Si é tratado de um estúdio randomizzato em doppio cieco controllato.
Vuol dire che a metà dei pazienti é stato somministrato un placebo (gruppo di controlo) e all'altra metà il farmaco (dupilumab).
La scelta dei pazienti a cui dare il farmaco e quelli a cui dare il placebo é stata causale (randomizzata).
Né i pazienti nem i medici che li hanno seguiti erano a conoscenza di quale grupo avesse ricevuto cosa (doppio cieco).
La sperimentazione é durata 52 setimane.
I RISULTATI DELLO STUDIO SU ASMA GRAVE NEI BAMBINI
Il farmaco, già in use for the trattamento della dermatite atopica and dell'asma negli adulti, si é dimostrato estremamente eficaz nel ridurre le riacutizzazioni, nel migliorare la funzione polmonare e il controlo dell'asma nei bambini.
Nello specifico ha ridotto il numero di accessi ospedalieri and ambulatoriali dei bambini asmatici del 60% contro il 20% di quelli sottoposti um placebo.
A espirometria é migliorata de 25% de risco a uma cor que contém o placebo.
Gli eosinofili, le cellule blood che indicano l'infiammazione allergica, are diminuiti del 70%.
Todos os bambini che hanno ricevuto il farmaco hanno dimostrato un melhor controle dell'asma contro il solo 30% di color che hanno ricevuto il placebo.
A qualidade de vida é melhorada de 60% da mesma forma que a família da família controla 35% da cor que contém o placebo.
Publicação no New England Journal of Medicine do studio su asma grave
«La pubblicazione sul New England Journal of Medicine, com resultados da fase 3, significa o significado da terapia com dupilumab para o bebê mais piccoli com asma refrattario alle comuni terapie e o seu potencial valor clínico – sottolinea il professor Alessandro Fiocchi, responsabile di Allergologia e Fibrose cística dell'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma -.
I pazienti in età pediatra con asma da moderato a grave non controllato rappresentano una popolazione particolarmente vulnerabile.
Sono sempre affetti anche da altre altre gravi che costituiscono nell'insieme una malattia debilitante, che impatta pesantemente sulla qualità di vita del paziente stesso and dei suoi familiari.
La prospetiva di poter contare su una nuova terapia che si è dimostrata eficaz nel ridurre i principali segni e sintomi di questa malattia in presenza di un profilo di sicurezza favourevole è particolarmente importante ».
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