Paz para a clínica do ensaio: Envie o ponto de vista de chi afrontando a malícia nel cuore della sperimentazione para render a terapia sempre mais misura de pazienti e favorire la comprensione e o dialogo tra gli stessi pazienti ei medici. Acelerar o percorso della ricerca clínica e agora chegar primeiro em farmácias al paziente.

 

TRIAL CLINICI, ALCUNI OBIETTIVI A FAVORE DEI PAZIENTI

Sono alcuni degli obiettivi che si prefissa la prima Carta dei principi e dei valori per la partecipazione dei pazienti ai trial clinici, frutto della colaborazione tra un gruppo di ricercatori di bioetica e biodiritto del Consiglio Nazionale delle ricerche, coordinati da Cinzia Caporale, dal Ricato di Bioetica, e da 'Persone non solo Pazienti', a piattaforma di dialogo promossa da Fondazione Roche insieme a 16 associazioni. La Carta, la prima del genere a livello europeo, é stata presentata oggi nel corso di una web press conference.

LA CARTA, IL DESIDERIO DI ACOLTARE I PAZIENTI CHE PARTECIPINO A SPERIMENTAZIONI E TRIAL CLINICI

“Scopo dell'iniziativa- hanno spiegato gli esperti- è fornire delle coordene a un'importante evoluzione della pratica clinica: la possibilità che i pazienti e le associazioni possano finalmente dire la loro ed essere ascoltati in tutte le fasi della esperimentazione“.

Se scoprire nuovi farmaci resta compito dei ricercatori, oggi é sempre mais valioso o contributo que possono ousar al progresso da medicina e all'innovazione le persone che convivono con la malattia.

“Fondazione Roche sostiene la ricerca clinica indipendente, che ha l'obiettivo di trovare risposte urgi e importanti per le malattie più difficili- ha commentato Mariapia Garavaglia, Presidente Fondazione Roche- in quest'ottica, il motore dell'iniziativa di 'Persone non solo Pazienti 'é estado l'esigenza crescente che gli studi riflettano il mais possível na vida real, insieme alla necessità para acelerar o procedimento e favorire to svolgimento di julgamento di qualità in tempi minori ”.

La presenza delle associazioni di pazienti é dunque “una garanzia di partecipazione e controlo– ha spiegato Garavaglia- perché nessuno più dei pazienti può sentire l'urgenza e la fretta di bruciare le tappe nelle varie fasi della sperimentazione e d'altra atravers esperienza diretta della malattia i pazienti possono fornire indicazioni concrete a chi studia e ricerca.

Questo strumento può aiutare i pazienti a essere protagonisti nel dialogo sia con i ricercatori che con i decisori politici ”.

LA CARTA DESIDERA AGEVOLARE IL RICONOSCIMENTO DELLE ASSOCIAZIONI DI PAZIENTI COINVOLTI EM TRIAL CLINICI

La Carta dei principi e dei valori vuole ancora agevolare il riconoscimento formle del ruolo delle associazioni di pazienti proponendosi como uma bussola de orientação etico per tutti gli attori coinvolti: gli sperimentatori, il personale sanitario, i an pazienti e le loro associazioni, e gli ordini professionali em vista dell'elaborazione di norme deontologiche.

“Questa Carta é por noi uma primeira proposta, um ponto de partenza migliorabile con la partecipazione di istituzioni, communitycientifica and di altre associazioni di pazienti- ha fatto sapere Cinzia Caporale del Comitato Nazionale di Bioetica-.

Fin da ora però riteniamo che la Carta abbia la forza per determinare un cambiamento, che speriamo pode attuarsi con progetti pilota. In questa ottica siamo a disposizione per avviare percorsi virtuosi con singole realtà: solo la misura della concreta applicazione potrà dirci come integrare ed eventualmente modificare la Carta, con l'obiettivo di farla diventare un riferimento nacional.

Questa Carta, nata da un lavoro collettivo, si potrà consolidare solo attraverso un lavoro congiunto con gli operatori della salute ”.

QUALE IL COINVOLGIMENTO DELLE ASSOCIAZIONI DI PAZIENTI EM TUTTE LE FASI DEI TRIAL CLINICI?

Você pode concretizar o co-investimento das associações de paz em todos os passos da clínica do julgamento e quali foram beneficiados?

“La Carta delinea in primo luogo una serie di impegni reciproci tra sperimentatori e associazioni di pazienti hanno spiegato ancora gli esperti i primi dovrebbero riconoscere il ruolo e il contributo dei pazienti e delle associazioni al progresso della medicina, promuovere l'a pazienti and fornire all associazioni informazioni and risultati preliminari in mode continuativo.

Le associazioni, grazie alle loro competenze e all'esperienza maturate dai propri rappresentanti, dovrebbero essere accreditate da parte degli enti autorizzativi Competenze, Collaborare con gli sperimentatori in tutte le fasi previste dal protocollo sperimenti esperimentatori leere fruível dai pazienti e dagli iscritti ”.

L'azione propedeutica per il coinvolgimento nei trial delle associazioni di pazienti è quindi riconoscerne formalmente il ruolo atraverso la definizione di requisitos de credenciamento válido para l'intero territorio nacionale e mutuamente riconosciuti nei Paesi Ue.

La Carta, em particular, sugere que as associações de pazes fin dalla fase de progetazione di nuovi studi e di elaborazione del disegno dei trial clinici.

Il vantaggio fondamentale sarebbe quello di poter definire gli obiettivi delle sperimentazioni in modo più rispondente all reali esigenze dei pazienti in términos de eficácia, sicurezza, funzionalità e sopravvivenza, favorendo un approccio personalizzato all ther terapie farmacologiche.

“Nella fase di arruolamento- hanno fatto sapere durante a conferência de imprensa da web- il coinvolgimento delle associazioni, oltre a permettere un arruolamento dei pazienti più rapido e affidabile, aiuta a superare possibili iniquità nell'accesso alla ricerca cientifica e ai trial clinici, che costituis scientifica e ai trial clinici per molte patologie l'unica prospettiva di miglioramento.

Il coinvolgimento delle Associazioni nel disegno dei trial può ridurre il rischio che l'arruolamento dei pazienti avvenga in modo arbitrario, tramite il controlo dei criteri di inclusão / exclusão ”.

Nello svolgimento del trial, le associazioni di pazienti possono segnalare aspetti determinanti per misurare l'impatto dei farmaci sui pazienti, quali i sintomi con un maggior impatto sulla qualità della vita, le modalità di somministrazione dei farmaci più adatte alla cure, la tollerabilità degli effetti collaterali, eventual aspetti del percorso di cura non adeguatamente considerati.

Infine, prima, durante e depois do julgamento, as associações de pazienti foram una risorsa insostituibile per trasferire ai pazienti le informazioni sui trial and chiarire i loro dubbi, favorire l'incontro entre o linguaggio del paziente e quello dei ricercatori, facilare la comprensione del cons informato e contribire alla diffusione dei risultati della sperimentazione.

Em definitiva, la partecipazione delle associazioni di pazienti ai trial clinici favorisce l'efficienza nello sviluppo dei farmaci e garantisce maggiore attenzione ai bisogni sanitari: ottimizza lo svolgimento dei ensaio, ne migliora la sostenibilità riducità i costipromezione riducità i costiprópréprópria e costuprópróprépréprópria e custódia organizativa un approccio personalizzato alle terapie farmacologiche.

“Ci aspettiamo che la Carta non serva solo per crededitare le associazioni di pazienti verso i ricercatori, ma rivesta un significato più generale nella conoscenza e nell'apprezzamento della ricerca indipendente- ha concluso Garavaglia- da oggi intorno alla Carta si può sviluppare un confronto temi eticamente rilevanti: le modalità di arruolamento nei trial, l'informazione of dare ai pazienti, la scelta delle priorità e degli obiettivi degli studi clinici, la comunicazione dei risultati ”.

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FONTE DELL'ARTICOLO:

AGÊNCIA DIRE