Coronavírus, allo Spallanzani di Roma al via la sperimentazione del vacino sull'uomo
Vaccino al coronavirus allo Spallanzani: il candidato vacino italiano contro Sars-Cov-2 il virus che causa Covid-19, è realizzato, prodotto e brevettato dalla società biotecnologica italiana ReiThera
VACCINO A COVID-19, ALLO SPALLANZANI INIZIA LA SPERIMENTAZIONE SULL'UOMO:
È iniziata stamattina, presso l'Istituto Nazionale malattie Infettive (Inmi) Lazzaro Spallanzani di Roma, la sperimentazione sull'uomo di Grad-Cov2, il candidato vacino italiano contro SARS-CoV-2 o vírus é a causa Covidien-19, realizzato, prodotto e brevettato dalla società biotecnologica italiana ReiThera.
Il primo volontario, scelto tra le migliaia que si sono offerti con grande generosità allo Spallanzani, ha ricevuto tramite iniezione intramuscolare la dose di vacino e iniziato l'iter che lo porterà nei prossimi mesi a sottoporsi a una serie di ravvicinati controlli aici ricercatori per verificare la sicurezza e la tollerabilità del vacino, nonché eventuali effetti collaterali.
CORONAVIRUS, ALLO SPALLANZANI IL VACCINO GRAD-COV-2 DI REITHERA
La esperimentazione, messa a punto da un team di ricercatori and clinici dello Spallanzani in Collaborazione con ReiThera, sarà effettuata su novanta volontari suddivisi in due gruppi per età: 45 tra i 18 ei 55 anni, altrettanti di età superiore ai 65 anni.
Ciascun gruppo sarà suddiviso em tre sottogruppi da 15 persone, uma ciascuna delle quali verrà somministrato un diverso dosaggio del preparato vacinale.
Uma parte da experiência será efetivada sob pressão Centro Ricerche Cliniche-Policlinico GB Rossi di Verona.
Se i primi risultati della fase 1 saranno positivi, entro la fine dell'anno potranno prendere il via le fasi 2 e 3, che saranno condotte su um número maior de volontari anche em Paesi pomba la circolazione del virus è più ativa.
Quella di oggi é um tappa importante para um percorso iniciado nello scorso marzo, grazie all'impegno del ministero della Ricerca Scientifica e la Regione Lazio que, d'intesa con o Ministero della Salute, hanno deciso di financeziare il progetto com 8 milhões de euros (di cui 5 a carico della Regione e 3 del Mur), individuando nell'Inmi Lazzaro Spallanzani di Roma e nel Consiglio nacionale delle Ricerche i partner operativi per la realizzazione della sperimentazione.
O vacino de ReiThera tem superado o teste pré-clínico effettuati sia in vitro che in vivo su modelli animali, che hanno evidenziato la forte risposta immunitaria indotta dal vacino e il buon profilo di sicurezza, ottenendo sucessivamente l'approvazione dellaomo fase 1 della sperimentazione sull'u da parte dell'Istituto Superiore di Sanità, dell 'Agência Italiana de Medicamentos e Comitato etico nazionale per l 'Emergência Covidien-19.
O vacino Grad-Cov2 utiliza a tecnologia do “vettore adenovirale não replicativo”, Ovvero incapace di produrre infezione nell'uomo.
Il vettore virale agisce come un minuscolo 'cavallo di Troia', que induz transitoriamente l'espressione della proteina spike (S) nelle cellule umane.
Questa proteina é la 'chiave' attraverso la quale il coronavirus, legandosi ai recettori Ace2 presenti all'esterno delle cellule polmonari, riesce a penetrare ed a replicarsi all'interno dell'organismo umano.
A presença de proteínas estranhas inibe a resposta do sistema imunológico contra o vírus.
REITHERA, HISTÓRIA DE UM GRUPO DE RICERCATORI INTALIANI
ReiThera Srl, società com sede em Castel Romano, ideatrice del vacino, é stata costituita nel 2014 de un gruppo di ricercatori italiani che avevano ideato l'utilizzo dell'adenovirus dello scimpanzé come 'navicella' su cui innestare il materiale genetico per realizar contro malattie infettive come Hepatite C, malária, vírus respiratorio sincizialeE Ebola.
Sulla base di questa esperienza, ReiThera ha recentemente sviluppato il nuovo vettore virale, Grad32, isolando un adenovirus di gorilla che negli studi preclinici ha indotto una forte risposta immunitaria, sia umorale che cellulare, contro le proteine veicolate, dimostrando inoltre di buzonza .
Attraverso tecniche sofisticate questo virus, assolutamente inocuo por l'uomo, è stato modificado por azzerarne la capacità di replicazione; sucessivamente é inserido no suo interno do gene da proteína S de Sars-Cov-2, o principal bersaglio degli anticorrosi prodotti dall'uomo quando o coronavírus penetra nell'organismo.
Una volta iniettato nelle persone, questo virus modificato, ou meglio la proteina S che trasporta, provocherà la risposta del sistema immunitario dell'organism, ovvero la produzione di anticorrpi in grado di la virus Sars-proteg-2.
Altri vacini basati su vettori adenovirali ricavati dai primati sono già stati valutati in ensaios clínicos di fase 1 e 2 por candidati vacini di altre malattie infettive, dimostrando di essere sicuri e di generare risposte immunitarie consistente anche con uma única dose di vacino.
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