Il farmaco antivirale orale sperimentale Paxlovid “riduce dell'89% il rischio di ospedalizzazione o morte”

Pfizer chiede autorizzazione para Paxlovid

L'azienda farmaceutica Pfizer ha annunciato di aver richiesto l'autorizzazione all'uso di emergência del suo candidato antivirale orale sperimentale, Paxlovid, per il trattamento del Covid-19 em pazienti ad aumentato rischio di ospedalizzazione or death.

Se autorizzato ou approvato, Paxlovid sarebbe il primo antivirale orale del suo genere, un inibitore della proteasi 3CL specificamente progettato per combattere la SARS-CoV-2, aiutando potenzialmente i pazienti a evitare malattie gravi che possono portare al ricovero in osped.

La richiestta di Pfizer si basa sui risultati positivi dell'analisi ad interim Epic-Hr, che ha arruolato adulti non ricoverati di età pari o superiore a 18 anni affetti de Covid-19 e o maggior rischio di progredire verso una malattia grave.

I dati hanno dimostrato una riduzione dell'89% del rischio di ospedalizzazione o morte per qualsiasi causa correlata al Covid-19 nei pazienti trattati com Paxlovid rispetto al placebo entro 3 giorni dall'insorgenza dei sintomi, senza decessi nel gruppo di sinttamento.

Risultati simili sono stati osservati entro cinque giorni dall'insorgenza dei sintomi, mentre gli eventi avversi emergenti dal trattamento erano comparabili tra Paxlovid (19%) e placebo (21%), a maior parte dei quali di lieve intensità.

Por meio de um comitato de monitoraggio dei dati indipendente e em consulta com o Fda statunitense, Pfizer tem interrotto l'ulteriore iscrizione allo studio a causa della schiacciante eficiente dimostrata.

Paxlovid: le presentazioni sono iniziate in diversi Paesi, tra cui Regno Unito, Austrália, Nuova Zelanda e Corea del Sud, a cui seguiranno invii pianificati ad altre agenzie di regolamentazione in tutto il mondo

O presidente e administrador delegado da Pfizer, Albert Bourla, disse que “con oltre 5 milhões de morti e innumerevoli vite colpite da questa devastante malattia a livello globale, é um bisogno urgente di opzioni di trattamento salvavita“.

Bourla ha aggiunto che “la travolgente eficacia raggiunta nel nosso recente studio clinico su Paxlovid e il suo potenziale per aiutare a salvare vite umane e tenere le persone fuori dall'ospedale se, sottolinea il ruolo fondamentale che le terapie antivirali orali potenziale contro il Covid-19 ”.

O presidente e administrador delegado da Pfizer tem infinito tenuto a precisare che “ci stiamo muovendo il mais rapidamente possível por portare questo potenziale trattamento nelle mani dei pazienti e non vediamo l'ora di lavorare con la Fda degli Stati Uniti sulla revisione della nostra domanda, insieme ad altre agenzie di regolamentazione in tutto il mondo ”, ha concluso.

Pfizer ha iniziato and continuerà a investire fino a circa un miliardo di dollari dei propri fondi per supportare la produzione and la distribuzione di questo candidato al trattamento sperimentale.

Pfizer ha inoltre firmato un accordo di licenza volontaria con il Medicines patent pool (Mpp) per aiutare a espandere l'accesso, in attesa di autorizzazione o approvazione normativa, em 95 paesi a basso e medio reddito che rapano present il 53% della popolazione mondiale .

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Agência Dire