África do Sul, Università di Stellenbosch protagonista di uno studio su HIV: il progetto PETITE e la protezione di neonati and bambini

da Cristiano antonino il 28 Novembro, 2020

Sudafrica, i ricercatori dell'Università di Stellenbosch hanno deciso di individuare un trattamento mais sicuro ed eficácia para quei neonati and quei bambini e alto rischio di contrarre l'HIV. E 'lo scopo del progetto PETITE, intrapreso assieme all'Università di Chiang Mai, na Tailândia

“I bambini con HIV costituiscono una piccola part della popolazione sieropositiva, and solo poche formulazioni di farmaci antiretrovirali and pochi dati farmacocinetici are attualmente available for un trattamento fottimale", ha detto the Prof. Adrie Bekker del Dipartimento di Pediatria and Salolti Medicina e Scienze della Salute (FMHS) della SU.

“Abbiamo fatto progressi significativi nel campo dell'HIV, ma rimane una lacuna per quanto riguarda la prevenzione e il trattamento ottimale dei bambini nati da donne con HIV”.

África do Sul: il progetto PETITE e l'importanza dei trattamenti preventivi per l'HIV

Bekker e il dottor Tim Cressey da Università di Chiang Mai na Thailandia são os principais ricercatori dello studio PETITE, che valutano la farmacocinetica e la sicurezza di una nuova combinazione a dose fissa (FDC) 4 em 1 formula in granuli (abacavir / lamivudina / lopinavir / ritonavir) nei neonati esposti all'HIV.

Lo studio é financiado pela Unitaid nell'ambito del maior progetto BENEFIT Kids condotto dal Desmond Tutu TB Center di SU.

Il progetto BENEFIT Kids mira principalmente a migliorare l'accesso dei bambini a un melhor trattamento and prevenzione della tubercolosi multifarmacoresistente, and ha incluso questo studio complare and di vitale importanza per questa popolazione di neonati molto trascurata.

“Questo studio é orientado por uma carência de ricerca ad alta priorità individuata dal Gruppo di Ottimizzazione dei farmaci antiretrovirali pediatrici (PADO) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2018.

Da allora abbiamo apresenta o protocolo do estúdio al Gruppo PADO e ne condivideremo i risultati man mano che progrediremo.

Se si dimostrerà eficaz e sicuro, este estúdio tem o potencial para informare la politica global ”, ha detto Bekker.

L'impatto della trasmissione dell'HIV da madre a bambino na África do Sul

Sebbene la prevenzione eficaz dei programmi di transmissione da madre a figlio abbia avuto un impatto importante sulla riduzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio a livello globale (<1% na África do Sul), ci sono ancora donne incinte che non sono in cura o não sono soppresse viralmente no momento do parto.

I bambini nati da queste madri possono essere ad alto rischio di contrarre l'HIV. “Em este cenário, em cui i neonati sono ad alto rischio di sviluppare l'HIV, ou che sono infettati dall'HIV alla nascita, é sicuramente un ruolo para uma terapia antiretrovirale combinata mais eficaz”, ha junto Bekker.

Nei Paesi e alto reddito a tripla terapia farmacológica é raccomandata para neonatos e alto rischio di contrarre l'HIV, ma pochissimi antiretrovirali foi efettivamente aprovado pelo usuário nei neonati (definiti come in primi 28 giorni di vita).

As formulações atualmente disponíveis sono anche difficili de somministrare ai neonati - le madri e chi si prendem cura di loro devono usare uma siringa para misurare volumi specifici che cambiano con l'aumento di peso del bambino.

Além disso, alcune delle combinazioni esistenti hanno alte concentrazioni di alcool e glicole polipropilenico che possono essere tossici se usati fin dalla nascita.

La nuova formulazione FDC non richiede di essere sciolta in alcool, in quanto si presenta sotto forma di polvere che viene mescolata con una piccola quantità di latte materno. Ha anche un sapore più gradevole and non richiede refrigerazione.

Se si dimostra eficácia, un bambino ad alto rischio potrebbe riceverla por 4-6 setimane come profilassi dell'HIV, ou continuare ad usarla se infettato dall'HIV.

Prevenzione del contagio dell'HIV: ruolo di lopinar / ritonavir e abacavir

“Questa é la prima volta che studieremo una nuova formulação di lopinavir / ritonavir sin dalla nascita, e anche l'uso dell'abacavir sin da un'età così precoce - accertare l'esposizione ai farmaci per informare il dosaggioà importante", ha spiegato Bekker.

Lo studio intende divenire un'eccellente cura neonatale all'HIV

“Se le concentrazioni dei farmaci and la sicurezza saranno buone, continueremo and arruolare bambini ad alto rischio di aquisição dell'HIV per dare un multi-dose della nuova FDC”, ha spiegato Bekker.

“Se un bambino si infetta, torneremo agli standard di cura”.

Os primeiros recém-nascidos foram registrados em setembro.

Si prevede che l'arruolamento continuerà até o setembre 2022 ei risultati saranno disponibili poco dopo.

I dati generati dallo studio permetteranno una guida basata sull'evidenza sull'uso di questa nuova formulazione nei neonati.

“Non si potrebbe fare este tipo de studio facilmente da nessun'altra parte”, disse Bekker.

“Questo studio può essere fatto solo in un ambiente con un'alta prevalenza di HIV e un'eccellente cura neonatale”.

Il Sudafrica ha un mix unico. I nostri servizi neonatali ci mettono in una buona posizione per studiare questi neonati and per fornire raccomandazioni su come trattarli in mode ottimale ”.

La formula del granulo 4 em 1 della FDC