Vaccino, Aifa: “Segnalazioni gravi sono l'8,6%, di cui il 75% riferito a Pfizer”
Vaccino anti Covid, analisi Aifa sulle segnalazioni gravi: il Rapporto dell'Agenzia del farmaco sulla sorveglianza dei vacini segnala che due segnalazioni su tre di trombosi si riferiscono a donne abaixo de 48
Vacina anti-Covid, Aifa analisou sinais de gravidade
“Le segnalazioni gravi corrispondono all'8,6% del totale, con un tasso 27 eventi gravi ogni 100.000 dosi som administrate, indipendentemente dal tipo di vacino, dalla dose (prima o seconda) and dal possibile ruolo causale della vacinazione”.
È quanto emergir dal quarto Rapporto Aifa sulla sorveglianza dei vacini Covid-19: prese in esame le segnalazioni sul vacino
I dati raccolti and analizzati, em particular, riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza entre 27 de dezembro de 2020 e 26 de abril de 2021 por vacini quattro em uso nella campagna vacinale em corso.
“La maggior parte delle segnalazioni - si legge nel Rapporto - sono relative al vacino Comirnaty di Pfizer (75%), finora il più utilizzato nella campagna vacinale (70,9% delle dosi somministrate), e solo in menor misura al vacino Vaxzevria di AstraZeneca (22%) e al vacino Moderna (3%), mentre non sono presenti, nel periodo considerato, segnalazioni parente de um vacino Covid-19 Janssen di Johnson & Johnson (0,1% delle dosi som administrate) ”.
Nel periodo considerado, sono quindi “pervenute 56.110 segnalazioni em um total de 18.148.394 dosi somministrate (tasso di segnalazione di 309 ogni 100.000 dosi), di cui il 91% sono riferite a eventi non gravi che si risono completo - prosegue il Rapporto di Aifa - come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia / stanchezza, dolori muscolari ”.
TROMBOSI, DUE SEGNALAZIONI SU TRE NELLE DONNE MENOS DE 48
Come riportato nei precedenti Rapporti, gli eventi segnalati insorgono "prevalentemente lo stesso giorno della vacinazione o il giorno successivo (85% dei casi)"
La valutazione dei casi italiani di trombosi venosa intracranica and atipica in soggetti vaccinati con Vaxzevria è poi “in linea con le conclusões della procedura dell'Agenzia Europa dei Medicinali”.
Na Itália, até 26 de abril de 2021, sono state inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza 29 segnalazioni di trombosi venose intracraniche e 5 casi di trombosi venose in house atipica.
“La maggior parte di questi eventi (22 casi, 65%) hanno interessato le donne con un'età media di circa 48 anni - fa sapere Aifa - e solo in 1/3 dei casi circa gli uomini (12 casi, 35%) com uma mídia de cerca de 52 anos.
Il tempo medio di insorgenza é stato di cerca de 8 giorni dopo la somministrazione della primeira dose del vacino Vaxzevria ”.
L'approfondimento a livello nazionale di queste segnalazioni è condotto with il support di un Gruppo di Lavoro per la valutazione dei rischi trombotici of vacini anti-Covid-19, costituito of alcuni dei “massimi esperti nacionali di trombosi ed emostasi”, conclui Aifa.
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