Vaccino monodose anti Covid, ne abbiamo parlato con Massimo Scaccabarozzi, presidente e amministratore delegado di Janssen e Presidente di Farmindustria

Solo pochi giorni de Johnson & Johnson apresentou uma rica all'Fda para ottenere un'autorizzazione all'uso di emergência per il suo vacino anti COVID-19.

Presto il dossier sarà sottoposto all'Ema.

Per capire meglio le caratteristiche di questo vacino, facile to conservare and monodose, ne ha parlato via Skype Massimo Scaccabarozzi, presidente e administrador delegado de Janssen e Presidente di Farmindustria.

- Vaccino monodose anti Covid, l'azienda sta presentando as perguntas todas as diversas agenzie regulatorie anche al di fuori degli Stati Uniti. Inizierei dal chiederle quando l'Agenzia europea dei medicinali si pronuncerà su questo vacino? Possiamo fare una previsione?

“Il dossiê credo sarà depositato all'Agenzia europea a giorni, quindi l'Ema con i suoi scienziati deve avere il tempo di verificarlo.

Ci aspettiamo una aprovação entro la fine di marzo.

Abbiamo comunque già depositato dei dati nella fase di 'rolling' che ha implementato l'Ema proprio per velocizzare il processo.

Man mano che arrivano i dati di fase I e II, infatti, li abbiamo depositati all'Agenzia per velocizzare il processo ”.

- Entrando mais no merito quali são as características que se contradizem com o vacino monodose dagli altri? C'è una fascia di popolazione che risponde meglio?

“Voglio innanzitutto dire che non è importante che la nostra azienda abbia il vacino ma che ci sia un vacino in più disponibile.

Tenuto conto que eu gostaria de vacinar toda a população mundial e dunque abbiamo precisava de tantas doses.

O nosso é um vacino complementando agli altri porque strutta l'Adenovirus e soprattutto uma tecnologia consolidada che deriva dalla nostra esperienza nello sviluppare altri tipi di vacini.

Da un certo ponto de vista do perfil de tollerabilità é soberrapponibile a quello di altri vacini esistenti porque viene utilizzato nella produzione il comune virus del raffreddore.

Inoltre il vacino possiede delle caratteristiche di eficacia che son state state study of differenti popolazioni con infezioni of moder a gravidade.

L'85% dei soggetti ha dato risultati positivi e il 100% delle persone vaccinate non ha fatto ricorso all'ospedalizzazione né è deceduto.

Um outro aspecto que a diferença é que é o estado de estudo em uma fáscia ampia della popolazione, sopra em 18 anos todos os fasce d'età sono state coinvolte assim como todos os aree geografiche.

Non is testato solo negli Stati Uniti ma anche in Brasile e Sudafrica dove ci sono delle varianti del virus.

Peraltro essendo stato studiato em uma fase sucessiva a quella iniziale alcuni malati, affetti da queste varianti, sono stati incluse nel protocollo.

Em mais é testato su pazienti che presentavano comorbilità come l'obesità, l'Hiv, tumori e malattie immunologiche.

É um vacino monodose quindi non c'è bisogno del richiamo e este aiuterà molto soprattutto na fase organizativa le strutture che avranno il vantaggio di non ospedalizzare le persone e che con una sola dose faciliterà la somministrazione.

Il vacino poi é estável e può essere conservato all normali temperature dei frigoriferi domestici.

Se vogliamo 'esagerare' con meno 20 gradi il vacino mantiene due anni di estabilità ”.

- Em Italia quante dosi arriveranno e con quale tempistica?

“Noi abbiamo firmato come altre 5 aziende un acordo di prelazione con la Commissione Europea, un atto secondo me è straordinario.

Ringrazio para este ministro della Salute Speranza che é stato, insieme al ministro francese, tedesco e olandês um dei faautori di this coalizione che consente un accesso equo in tutti i Paesi Europei.

Em particular, para o nosso vacino sono estado pré-pacionate 200milioni di dosi e é uma opção para mais 200milioni.

All'Italia spetterebbero 27milioni di dosi.

È bello dire, essendo monodose, che saranno 27milioni di vaccinati più che di dosi ”.

- Visto che la conservazione è 'semplice' i medici di base potranno scendere in field and somministrarlo dunque alla popolazione generale?

“Sicuramente la vacinazione è un atto medico ma questa decisione dipenderà dal Piano vacinale che sta programmando il nostro Paese e dalle 'istruzioni' que transmitirà prima il Ministero della Salute e poi le Regioni.

La facilà di conservazione consente proprio anche l'impiego in strutture pomba non ci são queste catene del freddo 'spinte' perché ripeto si può conservar alla temperatura di un frigo di casa ”.

- Vaccino monodose por Covid-19, vuole aggiungere altro?

“È stata una corsa contro il tempo ma siamo molto soddisfatti del fatto che molti vacini saranno disponibili tra cui speriamo il nostro and altri lo sono già.

Un vacino é conto quando ha le autorizzazioni delle agenzie regolatorie quindi siamo molto ottimisti ma al tempo stesso prudenti proprio perché watchiamo le approvazioni necessarie.

Ma voglio sottolineare il lavoro e lo sforzo di tutta la communityà scientifica che ha portato ad un risultato senza precedenti.

Se oggi vediamo questa luce no túnel fondo al, anche rispetto al normale sviluppo di un vacino, credo sia merito loro.

Meu auguro che il vacino consenta a ritornare a camminare sulle nostre gambe.

Ci siamo e spero presto usciremo da questo periodo grazie al lavoro, ripeto, di questi grandi scienziati, credo a cui vada il ringraziamento anche della popolazione di tutto il mondo ”.

Para saber mais:

Covid, Johnson & Johnson apresentam uma monodose de vacino: eficácia de 66%, nessun richiamo

Covid-19, da setembre raddoppiati i bimbi italiani affetti da Mis-C

Fonte dell'articolo:

Agência Dire