COVID-19, a vacina fabricada na China "BBIBP-CorV" é segura: um estudo no The Lancet / PDF

COVID-19, a vacina BBIBP-CorV está hoje entre as mais seguras. Ele desenvolveu uma resposta de anticorpos em todos os participantes no dia 42. Um teste que envolveu mais de 600 participantes voluntários saudáveis ​​entre 18 e 80 anos de idade.

O BBIBP-CorV é desenvolvido a partir do coronavírus COVID-19 inativado.

Para confirmar os dados, pesquisadores chineses publicaram um estudo na revista “The Lancet Infectious Diseases”.

BBIBP-CorV, o estudo sobre The Lancet:

A publicação é do Prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof George Fu Gao, PhD e outros.

“A atual pandemia de COVID-19 - os autores escrevem - garante esforços acelerados para testar vacinas candidatas.

Nosso objetivo foi avaliar a segurança e a imunogenicidade de uma vacina candidata à síndrome respiratória aguda grave inativada coronavírus 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, em humanos.

Fizemos um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase 1/2 no Centro Distrital de Controle e Prevenção de Doenças da cidade de Shangqiu Liangyuan, na província de Henan, China.

Na fase 1, pessoas saudáveis ​​com idade entre 18-80 anos, que eram negativas para anticorpos IgM / IgG específicos do soro contra SARS-CoV-2 no momento da triagem, foram separadas em dois grupos de idade (18-59 anos e ≥60 anos ) e aleatoriamente designados para receber vacina ou placebo em um esquema de duas doses de 2 μg, 4 μg ou 8 μg nos dias 0 e 28.

Na fase 2, adultos saudáveis ​​(com idade entre 18-59 anos) foram designados aleatoriamente (1: 1: 1: 1) para receber vacina ou placebo em um esquema de dose única de 8 μg no dia 0 ou em um esquema de duas doses de 4 μg nos dias 0 e 14, 0 e 21 ou 0 e 28.

Os participantes de cada coorte foram designados aleatoriamente por randomização em bloco estratificado (tamanho do bloco oito) e alocados (3: 1) para receber vacina ou placebo.

A alocação do grupo foi ocultada dos participantes, investigadores e avaliadores de resultados.

Os resultados primários foram segurança e tolerabilidade.

O resultado secundário foi a imunogenicidade, avaliada como as respostas dos anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2 infeccioso.

A vacina inativada SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, é segura e bem tolerada em todas as doses testadas em dois grupos de idade.

As respostas humorais contra SARS-CoV-2 foram induzidas em todos os receptores da vacina no dia 42.

A imunização de duas doses com vacina de 4 μg nos dias 0 e 21 ou nos dias 0 e 28 alcançou títulos de anticorpos neutralizantes mais altos do que a dose única de 8 μg ou a dose de 4 μg nos dias 0 e 14 ”.

A vacina chinesa é, portanto, uma candidata a ser a primeira a entrar no mercado, ou pelo menos entre as primeiras.

Leia o estudo Lancet sobre a vacina COVID-19 BBIBP-CorV no The Lancet:

BBIBP-CorV vacino cina COVID-19 coronavírus

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Leia o artigo italiano

China vai testar toda a cidade de 9 milhões: vacinação em massa em Qingdao

Fonte:

The Lancet

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