Ema aprova vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

Ema aprova vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos, eficácia de 90.7%: duas injeções em intervalos de três semanas

O Comitê de Medicamentos Humanos (CHMP) da Ema recomendou a concessão de uma extensão da indicação da vacina Covid-19 Comirnaty para incluir o uso em crianças de 5 a 11 anos.

Desenvolvida pela BioNTech e Pfizer, a vacina já está aprovada para uso em adultos e crianças a partir de 12 anos.

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EMA: MENOR DOSE PARA CRIANÇAS COM MAIS DE 12 ANOS

A Agência Europeia de Medicamentos informa numa nota que “em crianças com idade entre 5 e 11 anos, a dose de Comirnaty será inferior à utilizada em pessoas com 12 anos ou mais (10 µg em comparação com 30 µg).

A vacina será administrada com duas injecções nos músculos da parte superior do braço, com três semanas de intervalo ”.

AGÊNCIA EMA: 90.7% DE EFICÁCIA, TESTES EM 2,000 CRIANÇAS

O texto também afirma que 'a eficácia de Comirnaty foi calculada em quase 2,000 crianças com idades entre 5 e 11 anos que não tinham sinais de infecção anterior.

Essas crianças receberam a vacina ou um placebo (uma injeção simulada). ”

“Das 1,305 crianças que receberam a vacina”, continua, “três desenvolveram o Covid-19 em comparação com 16 das 663 crianças que receberam o placebo.

Isso significa que, neste estudo, a vacina foi 90.7% eficaz na prevenção de Covid-19 sintomático (embora a taxa real pudesse estar entre 67.7% e 98.3%). ”

BENEFÍCIOS SOBRE OS RISCOS DE PESO, ISSO QUE MOVIMOU A EMA SOBRE A VACINA NAS CRIANÇAS

Os efeitos colaterais mais comuns em crianças com idade entre 5 e 11 anos são semelhantes aos de pessoas com 12 anos ou mais: eles variam de dor no local da injeção a cansaço e dor de cabeça, a vermelhidão e inchaço no local da injeção, dores musculares e arrepios.

Esses efeitos são geralmente leves a moderados e melhoram alguns dias após a vacinação.

O Chmp, portanto, concluiu que os benefícios do Comirnaty nessa faixa etária superam os riscos, particularmente naqueles com condições que aumentam o risco de Covid-19 grave.

A segurança e eficácia da vacina em crianças e adultos continuarão a ser monitoradas de perto, e o Comitê de Medicamentos de Uso Humano da Ema enviará sua recomendação à Comissão Europeia para uma decisão final.

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Fonte:

Agenzia Dire

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