Europa, Ema avalia novos dados sobre miocardite após a vacina Pfizer e Moderna mrna

Miocardite: Ema pediu às empresas que comercializam essas vacinas para realizar uma revisão completa de todos os dados publicados

O Comitê de Segurança Ema da Agência Europeia de Medicamentos (ERA) está avaliando dados adicionais para fornecer mais informações sobre o risco de miocardite e pericardite após a vacinação com as vacinas Covid-19 mRna: Comirnaty da Pfizer / BioNTech e Spikevax da Moderna.

Vacina para miocardite e mRNA: nota do regulador europeu

O anúncio foi feito pelo órgão regulador da UE, relatando as principais conclusões da última reunião do pool de especialistas, realizada de 25 a 28 de outubro.

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Prac havia examinado anteriormente casos relatados espontaneamente de miocardite e pericardite no Espaço Econômico Europeu (EEE)

A Prac agora solicitou às empresas que comercializam essas vacinas que conduzam uma revisão completa de todos os dados publicados sobre a associação entre miocardite e pericardite, incluindo aqueles de ensaios clínicos, a literatura e aqueles disponíveis no domínio público.

A EMEA continuará a monitorar a segurança e eficácia das vacinas e comunicará novas atualizações à medida que novas informações forem disponibilizadas.

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Miocardite e pericardite são condições inflamatórias do coração

Os sintomas podem variar, mas geralmente incluem falta de ar, dor no peito e taquicardia que pode ser irregular (palpitações).

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Fonte:

Agenzia Dire

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