SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 em pacientes ambulatoriais com Covid-19

Anticorpo Neutralizante SARS-CoV-2 LY-CoV555: síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) causa doença coronavírus 2019 (Covid-19), que é mais frequentemente leve, mas pode ser grave e com risco de vida. Prevê-se que os anticorpos monoclonais neutralizantes de vírus reduzam a carga viral, melhorem os sintomas e evitem a hospitalização.

Estudo sobre o anticorpo neutralizante LY-CoV555, métodos

Neste estudo de fase 2 em andamento envolvendo pacientes ambulatoriais com Covid-19 leve ou moderado recentemente diagnosticado, distribuímos aleatoriamente 452 pacientes para receber uma única infusão intravenosa de anticorpo neutralizante LY-CoV555 em uma das três doses (700 mg, 2800 mg ou 7000 mg ) ou placebo e avaliaram os desfechos virológicos quantitativos e os desfechos clínicos.

O resultado primário foi a alteração da carga viral basal no dia 11.

Os resultados de uma análise intermediária pré-planejada em 5 de setembro de 2020 são relatados aqui.

Resultados

No momento da análise intermediária, a diminuição média observada desde a linha de base no log da carga viral para toda a população foi de -3.81, para uma eliminação de mais de 99.97% do RNA viral.

Para os pacientes que receberam a dose de 2800 mg de LY-CoV555, a diferença do placebo na diminuição da linha de base foi de −0.53 (intervalo de confiança de 95% [IC], −0.98 a −0.08; P = 0.02), para uma carga viral que foi menor por um fator de 3.4.

Diferenças menores do placebo na mudança da linha de base foram observadas entre os pacientes que receberam a dose de 700 mg (−0.20; IC de 95%, −0.66 a 0.25; P = 0.38) ou a dose de 7000 mg (0.09; IC de 95% , -0.37 a 0.55; P = 0.70).

Nos dias 2 a 6, os pacientes que receberam LY-CoV555 tiveram uma gravidade ligeiramente inferior dos sintomas do que aqueles que receberam placebo.

A porcentagem de pacientes que tiveram hospitalização relacionada a Covid-19 ou visita a um departamento de emergência foi de 1.6% no grupo LY-CoV555 e 6.3% no grupo de placebo.

Anticorpo Neutralizante LY-CoV555, conclusões

Nesta análise provisória de um estudo de fase 2, uma das três doses do anticorpo neutralizante LY-CoV555 pareceu acelerar o declínio natural da carga viral ao longo do tempo, enquanto as outras doses não o fizeram no dia 11.

(Financiado pela Eli Lilly; número BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. Abre em uma nova guia.)

Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 The New England Journaal of Medicine

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Leia o artigo italiano

Claro:

O New England Journal of Medicine

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