Covid, o primeiro esfregaço de antígeno DIY certificado pela CE

O teste de autodiagnóstico do coronavírus fornece resultados após cerca de 15 minutos e detecta todas as mutações de vírus conhecidas atualmente

Cotonete BOSON: primeiro teste rápido de autodiagnóstico em uso na UE

O primeiro teste rápido de antígeno do mundo para autodiagnóstico de Covid-19, certificado para uso em toda a UE, está chegando ao mercado.

“O kit rápido 'BOSON',” o fabricante explica em uma nota, “para o autodiagnóstico do coronavírus foi o primeiro produto a ser devidamente testado e certificado pela CE pelo organismo notificado da UE TÜV SÜD Product Service GmbH, confirmando a qualidade e confiabilidade do produto.

“Estamos muito orgulhosos de poder fornecer a toda a Europa o 'BOSON' 'Cartão de Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2', um produto de alta qualidade que pode ajudar a conter e combater a pandemia”, disse Moritz Bubik, da Technomed Diretor-gerente.

Os produtos que contribuem para a contenção da pandemia também devem oferecer qualidade, confiabilidade, disponibilidade e acessibilidade comprovadas.

Somente concluindo o processo de certificação podemos demonstrar a qualidade e confiabilidade que os usuários finais esperam e merecem. ”

“O teste para o autodiagnóstico do coronavírus é realizado por swab na região nasal anterior, fornece um resultado após cerca de 15 minutos e detecta todas as mutações atualmente conhecidas do vírus”, explica a nota.

“O kit rápido inclui um cartão de teste rápido do antígeno SARS-CoV-2, um cotonete esterilizado, um tubo com tampa conta-gotas para extração de antígeno, solução reagente para extração de amostra e instruções de uso”.

O teste também recebeu aprovação especial do Instituto Federal Alemão de Drogas e Dispositivos Médicos (BfArM) em 24 de fevereiro de 2021, o que ajudou a acelerar o tempo de aprovação ”.

“Os testes de autodiagnóstico já estão disponíveis em vários mercados europeus. Cerca de 20 milhões de testes são produzidos a cada semana, embalados em diferentes formatos (embalagem única, embalagem de 5 e embalagem de 20).

A Technomed continuará diversificando seus canais de distribuição, fornecendo seus produtos para órgãos públicos, distribuidores especializados e farmacêuticos e também varejistas ”, finaliza a empresa.

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Fonte:

Agenzia Dire

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