Ema aprobă vaccinul Pfizer pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5-11 ani
Ema aprobă vaccinul Pfizer pentru copiii de 5-11 ani, eficacitate 90.7%: două injecții la intervale de trei săptămâni
Comitetul Ema pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a recomandat acordarea unei extinderi a indicației pentru vaccinul Covid-19 Comirnaty pentru a include utilizarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-11 ani.
Dezvoltat de BioNTech și Pfizer, vaccinul este deja aprobat pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste.
SĂNĂTATEA COPILULUI: AFLAȚI MAI MULTE DESPRE MEDICHILD Vizitând standul la EXPO DE URGENȚĂ
EMA: DOZA MAI MICA PENTRU COPII PASTI 12 ANI
Agenția Europeană pentru Medicamente informează într-o notă că „la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani doza de Comirnaty va fi mai mică decât cea utilizată la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste (10 µg față de 30 µg).
Vaccinul se va administra cu două injecții în mușchii brațului, la distanță de trei săptămâni”.
AGENȚIA EMA: 90.7% EFICACITATE, TESTE PE 2,000 DE COPII
Textul mai precizează că „eficacitatea Comirnaty a fost calculată la aproape 2,000 de copii cu vârsta cuprinsă între 5-11 ani care nu prezentau semne de infecție anterioară.
Acești copii au primit fie vaccinul, fie un placebo (o injecție inactivă).”
„Din cei 1,305 de copii care au primit vaccinul”, se spune în continuare, „trei au dezvoltat Covid-19, comparativ cu 16 din cei 663 de copii care au primit placebo.
Aceasta înseamnă că, în acest studiu, vaccinul a fost 90.7% eficient în prevenirea simptomatică a Covid-19 (deși rata reală ar fi putut fi între 67.7% și 98.3%).
BENEFICII DEPĂCĂ RISCURILE, ASTA A MUȚAT-O EMA PENTRU VACCIN LA COPII
Cele mai frecvente reacții adverse la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste: ele variază de la durere la locul injectării la oboseală și dureri de cap, la roșeață și umflare la locul injectării, dureri musculare și frisoane.
Aceste efecte sunt în general ușoare până la moderate și se ameliorează în câteva zile de la vaccinare.
Prin urmare, Chmp a concluzionat că beneficiile Comirnaty în această grupă de vârstă depășesc riscurile, în special în cazul celor cu afecțiuni care cresc riscul de Covid-19 sever.
Siguranța și eficacitatea vaccinului atât la copii, cât și la adulți vor continua să fie monitorizate îndeaproape, iar Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Ema va trimite recomandarea sa Comisiei Europene pentru o decizie finală.
Citiți și:
Covid, OMS: „Până la 2 milioane de decese în martie în Europa”. Alarma pentru Terapie Intensivă