Ema lansează o nouă investigație asupra efectelor secundare ale vaccinurilor anti-Covid
Studiul vizează efectele secundare observate după inocularea cu vaccinuri mRNA, Pfizer și Moderna
Efecte secundare ale vaccinului Covid, anunț Ema
Agenția Europeană a Medicamentului (Ema) a lansat o nouă investigație asupra efectelor secundare după inoculare cu cele două vaccinuri mRna, Moderna și Pfizer.
Conform documentelor Comitetului de evaluare a riscurilor la farmacovigilență (PRAC) al EMEA, publicat pe 11 august pe site-ul agenției, cele două medicamente anti-ARN mesager anti-Covid prezintă potențiale efecte secundare legate de administrare, în special: eritem multiform, glomerulonefrită sau inflamație renală, nefrotic sindroame, tulburări renale caracterizate prin pierderi mari de proteine în urină și tulburări menstruale.
Atât Cominarty, denumirea științifică a vaccinului Pfizer, cât și Spikevax, vaccinul Moderna, au produs, prin urmare, efecte adverse similare, deși ar trebui subliniat faptul că ancheta Ema a fost lansată cu intenția de a studia orice conexiuni sau corelații care nu au fost încă evidențiate. .
Prin urmare, acestea sunt evenimente detectabile clinic după vaccinare, dar care „nu sunt neapărat legate sau cauzate de vaccinul în sine”, explică cele două documente Ema din cele două vaccinuri.
Efecte secundare ale vaccinului Moderna și Pfizer
„Au existat 48,788 de efecte adverse după Spikevax (denumirea comercială Moderna) începând cu 29 iulie 2021, raportate la Eudravigilance, iar dintre acestea 392 cu un rezultat fatal.
De la aceeași dată, în țările membre europene au fost administrate 43.5 milioane de doze ”, se arată în documentul de pe Moderna.
În ceea ce privește Cominarty (denumirea comercială Pfizer), „la 29 iulie, 244,807 cazuri de efecte adverse suspectate au fost raportate spontan la Eudravigilance, dintre care 4,198 au avut rezultate fatale.
Până la aceeași dată ”, explică documentul Ema despre Pfizer,„ 330 de milioane de doze din acest vaccin fuseseră administrate în țările UE.
Atât pentru Pfizer, cât și pentru Moderna, au fost inițiate, de asemenea, studii privind planul de investigație pediatrică (PIP).
Citiți și:
Ema începe procedura de evaluare pentru vaccinul Sanofi Pasteur Vidprevtyn