Vaccin, Ema începe evaluarea vaccinului rus Sputnik V
Ema va evalua dacă Sputnik V îndeplinește standardele obișnuite ale UE pentru eficacitate, siguranță și calitate
Ema anunță evaluarea vaccinului rusesc Sputnik V
Agenția Europeană a Medicamentului a început evaluarea vaccinului rus Sputnik.
Acest lucru a fost anunțat de EMEA. Comitetul pentru produse medicamentoase umane (CHMP) al EMEA a inițiat o revizuire în curs a Sputnik (Gam-Covid-Vac), vaccinul Covid-19 dezvoltat de Centrul Național de Epidemiologie și Microbiologie Gamaleya din Rusia.
„EMEA va evalua datele imediat ce acestea sunt disponibile pentru a decide dacă beneficiile depășesc riscurile”, se spune în notă.
Revizuirea progresivă va continua până când sunt disponibile suficiente dovezi pentru o cerere formală de autorizare de introducere pe piață.
EMEA va evalua dacă Sputnik V îndeplinește standardele obișnuite ale UE pentru eficacitate, siguranță și calitate.
Deși EMEA nu poate prezice calendarul general, este de așteptat să dureze „mai puțin timp decât de obicei pentru a evalua o cerere datorită muncii efectuate în timpul revizuirii etapizate”.
EMEA va anunța în cele din urmă când va fi depusă cererea de autorizare de introducere pe piață pentru vaccin.
UE: AUTORIZAȚIA SPUTNIK V NU DETERMINĂ ACHIZIȚIA
"Dacă o companie farmaceutică solicită Agenției Europene pentru Medicamente autorizarea unui vaccin, nu este sigur că Comisia Europeană va decide includerea respectivului vaccin în portofoliul său", a declarat purtătorul de cuvânt al Comisiei Europene, Eric Mamer, într-o conferință de presă de astăzi.
Mai mult, la conferință a reieșit că nu a existat încă niciun contact cu compania farmaceutică rusă cu privire la o posibilă negociere a unui acord de pre-cumpărare.
Citiți și:
Vaccinul COVID-19, Rusia prezintă noi dovezi ale eficienței Sputnik V