Sursă: NIH / Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase

Vaccinul Centrul de Cercetare (VRC) a dezvoltat un Vaccinul Ebola candidat în colaborare cu Okairos, o companie de biotehnologie elvețiano-italiană recent dobândită de GSK. Vaccinul experimental, proiectat de oamenii de știință ai VRC, conține niciun material infecțios de virus Ebola. Este un vaccin vector de adenovirus cimpanzeu în care au fost inserate două gene Ebola. Acesta este un vector viral non-replicativ, ceea ce înseamnă că vaccinul intră într-o celulă, eliberează inserțiile genei și nu se replică în continuare. Inserțiile genei exprimă o proteină la care organismul face un răspuns imun. Vaccinul experimental a arătat recent promisiunea într-un model de primate. Vaccinul VRC va intra intr-un studiu clinic de faza 1, care ar putea incepe inscrierea inca din toamna 2014, in asteptarea aprobarii de catre FDA. VRC este, de asemenea, în discuții cu partenerii guvernamentali și neguvernamentali privind opțiunile de avansare a acestui candidat dincolo de evaluarea clinică de fază I.

Acest vaccin experimental a fost bine tolerat și a produs răspunsuri ale sistemului imunitar la toți cei 20 de adulți sănătoși care l-au primit într-un studiu clinic de fază 1 realizat de cercetători de la Institutele Naționale de Sănătate. Vaccinul candidat, care a fost co-dezvoltat de Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID) și GlaxoSmithKline (GSK) al NIH, a fost testat la Centrul Clinic NIH din Bethesda, Maryland. Rezultatele intermediare sunt raportate online înainte de tipărire în New England Journal of Medicine.

Procesul a inrolat voluntari intre varstele 18 si 50. Zece voluntari au primit o injecție intramusculară de vaccin la o doză mai mică și 10 a primit același vaccin la o doză mai mare. La două săptămâni și patru săptămâni după vaccinare, cercetătorii au testat sângele voluntarilor pentru a determina dacă au fost generați anticorpi anti-Ebola. Toți voluntarii cu 20 au dezvoltat astfel de anticorpi în termen de patru săptămâni de la primirea vaccinului. Nivelurile anticorpilor au fost mai mari la cei care au primit vaccinul cu doză mai mare.

Anchetatorii au analizat, de asemenea, sângele participanților la studiu pentru a afla dacă vaccinul a determinat producerea de celule ale sistemului imunitar numite celule T. Un studiu recent realizat de cercetătorul de la VRC, Nancy J. Sullivan, Ph.D. și colegii, a arătat că primatele neumane inoculate cu vaccinul NIAID / GSK candidate au dezvoltat atât răspunsurile la anticorpi, cât și la celula T și că acestea au fost suficiente pentru a proteja animalele vaccinate de la boală atunci când au fost expuse mai târziu la niveluri ridicate de virus Ebola.

Vaccinul experimental NIAID / GSK a induce un răspuns T-celule la mulți dintre voluntari, incluzând producerea celulelor T CD8, care poate fi o parte importantă a protecției imune împotriva virusurilor Ebola. La patru săptămâni după vaccinare, celulele T CD8 au fost detectate la doi voluntari care au primit vaccinul cu doză mai mică și la șapte dintre cei care au primit doza mai mare.

"Stim din studiile anterioare in primate neumane ca celulele T CD8 au jucat un rol crucial in protejarea animalelor care au fost vaccinate cu acest vaccin NIAID / GSK si apoi expuse la cantitati letale de virus Ebola", a declarat Julie E. Ledgerwood, DO, un cercetător VRC și investigatorul principal al studiului. Mărimea și calitatea răspunsului celulelor T CD8 pe care l-am văzut în acest studiu sunt similare cu cele observate la primatele neumane vaccinate cu vaccinul candidat. "

Nu s-au observat efecte adverse grave la niciunul dintre voluntari, deși două persoane care au primit vaccinul cu doză mai mare au dezvoltat o febră de scurtă durată într-o zi de vaccinare.