Artrite reumatoide, aprobata da Aifa nuova formulazione sottocutanea
Artrite reumatoide, AIFA ha approved with class di rimborsability “H” (ospedaliera), il farmaco biosimilare a base di infliximab produs dalla coreana Celltrion Healthcare
ARTRIT REUMATOIDE, CENNI:
L'artrite reumatoide è una patologia di genesi autoimmune, ha un'evoluzione cronica e può interesa toate articolele.
Colpisce 3 donne ogni uomo, ha un picco massimo intorno ai 35-50 anni, ma poate prezenta în orice fază a vieții.
Il quadro clinico della patologia è dominato dal dolore e dalla prezența di un'infiammazione a nivel articolului, a cui și poate asocia și un rossore delle aree interessate. In Italia incidenza è attorno allo 0.3-0.5%, pentru un total de circa 300-350mila pacienți.
Se non curata adeguatamente, la malattia poate interesa și alte organe și aparate, în special quello cardiovascolare.
Nella stragrande maggioranza dei casi è comunque tratabile, purché și intervine cu un diagnostic precoce și un rapido inizio della terapia.
I VANTAGGI DELLA NUOVA FORMULAZIONE PER ARTRITE REUMATOIDE APPROVATA DA AIFA
Con Determina del 10 febbraio 2021 publicata sulla GU n. 47 del 25/02/2021, AIFA ha approved with class di rimborsability “H” (ospedaliera), il farmaco biosimilare a base di infliximab produs dalla coreana Celltrion Healthcare.
Infliximab, anticorpo monoclonale chimerico, finora disponibil în Europa solo cu formulare endovenosa, oggi può fi administrat și cu o formulare sottocutanea generând risparmi și beneficii pentru intero SSN.
„La disponibilitatea unei formulări similare sottocutanea di Infliximab mărește opțiunile de tratament disponibile pentru i pacientul, facilitatea somnului și a rinde mai multe practici– sub-ilinea Prof. Roberto Caporali, Profesor Ordinar de Reumatologia all'Università degli Studi di Milano și Direttore del Dipartimento di Reumatologia e Scienze Mediche presso la ASST Pini CTO di Milano-.
Dal punto di vista clinico, la somministrazione sub cutanea permite di adoptare un approciu a dose fissa, care și rivela simplu, practic și poate ridica il rischio di erori terapeutici.
I benefici potenziali di questa somministrazione includono anche l'ottimization of news mediche e il miglioramento dell'impatto sulla qualità della vita del paziente e di eventuali caregiver.
Le strutture ospedaliere, infatti, pot proseguire le terapie croniche fără ocupația de poltrone infusionali, minimizând le vizitează și accesează, ridicând probabilitatea di contagi in epoca pandemica, peste care i tempi și costi normalmente richiesti.
La somministrazione sottocutanea făcută la domiciliu permite al pazientului mai mare flessibilitate văzut că și liberă a unui vincolo periodico.
Infine, bisogna considerare l'aspetto economic, visto che si tratta di un farmaco biosimilare care ha un costo di acquisto inferiore all'originator ”.
„Suntem foarte mulțumiți pentru decizia AIFA- comentariu Wonsik Yoo, DG di Celltrion Healthcare-.
La nostra inovație alege prima formulare sottocutanea di un farmaco sinora disponibil solo prin infuzie.
La nostra esperienza è sempre stata rivolta a îmbunătăți the salute del paziente, tramite un'elevata competență nello dezvoltare și în producția de anticorpi monoclonali, vero “core” della nostra ricerca.
In this case, liberando sia il paziente che il Sistema Sanitario Nazionale dalla needity of lunghe infusioni in ospedale, pensiamo di rendere un doppiu serviciu la comunitate: da un lato considerând un risparmio in termini di tempi e di costi pentru le strutture ospedaliere, dall ' altro un reale beneficio per il paziente.
I vantaggi sono ulterior avvalorati dal contesto pandemico che aumenta i rischi degli ospedali.
Vista l'utilità di questa innovazione, auspichiamo che AIFA possa quanto prima autorizați și alte indicații deja aprobate in EMA del nostro farmaco, in modo care și alți specialisti, come i gastroenterologi, possano avere uno tool in più per gestire le patologie croniche dei proprii pacienți ”.
Attualmente il farmaco è approvato e rimborsato in Italia solo per il treatment dell'artrite reumatoide, ma presto l'uso might estendersi alle other patologie deja previste a livello european: spondilite anchilosante, artrite psoriasica, psoriasi, malattia di Crohn, colite ulcerosa.
LA SODDISFAZIONE DEI PAZIENTI AFFETTI DA ARTRITE REUMATOIDE
“Questa decizie di AIFA permite di arginare la trascuratezza delle patologie cronică care și era acută cu lo scoppio della pandemia- evidenzia Antonella Celano, Presidente APMARR, Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare-.
Nel 2020, per noi affetti da patologie croniche sono venuti meno i necessari follow-up, la continuitatea asistențială, sunt state annullate visite e di conseguenza și este persoana 40% di diagnostic precoci.
Il tutto ha minato l'aderenta terapeutica e, pentru le mancate diagnostice precoci, avremo un spor in viitorul viitor al costurilor sociale.
Nella prima fase pandemica è emersa un'ulteriore criticità relativa alla carenza dei farmaci, molti di these già adoperati in nostru patologie are stati used against the Covid, provocando di conseguenza difficult in nell'approvvigionamento.
În plus, tanti sono stati i reumatologi ricollocati nei reparti Covid, aggiungendo alla endemica mancanza di posti letto anche una penuria degli specialisti dedicati alle noastre patologie.
Ci suntem ritrovati a gestire la patologie quasi da soli.
Adesso la situazione è migliorata sotto ogni aspetto: farmacie, reparti, medici, ma serve comunque maggiore tutela nei nostri confront.
Per questo accogliamo cu mare satisfacție la novitatea unui magazin farmaco care poate fi administrat și subacute.
Poter somministrare il farmaco in toată libertatea și autonomia favorizează administrarea terapeutică care este o prioritate.
L'approvazione di una formulazione sottocutanea è una grande conquista, poiché consent ai soggetti affetti da artrite reumatoide di avere una quality di vita sovrapponibile a quella della popolazione generale ”.
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