Sindrome di Dravet. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approved Fintepla (fenfluramina), una sostanza controlata Schedule IV, per il treatment of convulsioni associate alla sindrome di Dravet - una forma rara e cronica di epilessia, pericolosa per la vita - in oameni di età pari o superiore a 2 ani.

SINDROME DI DRAVET, L'EFFICACIA DI FINTEPLA

L'efficacia di Fintepla per il tratament delle convulsioni associate alla sindromul Dravet è stata demonstrata in due studi clinici su 202 soggetti di età compresa tra 2 e 18 anni.

Gli studi hanno misurato la variazione rispetto al basale nella frequenza delle convulsioni convulsive.

In entrambi gli studi, la frecvența delle convulsioni convulsive è rezultat semnificativ ridotta nei soggetti trattati cu Fintepla rispetto a cei care au primit il placebo.

Queste riduzioni sono state osservate entro 3-4 săptămâni și în general sunt rimaste costanti nei periodi di trattamento (14-15 săptămâni).

LE REAZIONI AVVERSE PIU 'COMUNI IN QUESTO TRATTAMENTO ALLA SINDROME DI DRAVET

Tra le reazioni avverse più comuni negli studi clinici, riduzione dell'appetito, sonnolenza, sedazione e letargia, diarrea, stipsi, ecocardiograma anormală, stanchezza, atassia, perturbi dell'equilibrio e dell'andatura, aumento della pressione sanguigna, ipersecrezione salivare, piressia, infezione del tratto respiratorio superiore, vărsătură, reducere di peso și stato epilettico.

Fintepla ha primit la designazione di farmaco orfano ed è stato approvato dall 'FDA cu revizuirea prioritară.

PER APROFONDARE:

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