L'EMA începe a evalua uzul de Kineret in oameni adulti COVID-19 ad aumentat rischio di insufficienza respiratoria grave
L'EMA ha iniziato a valutare una request per estendere l'uso di Kineret (anakinra) per includere il treatment della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in oameni adulti cu polmonite care sunt a rischio di developare grave insufficienza respiratoria (incapacità dei polmoni di funcționare corect)
Kineret è un immunosoppressore (un medicinal care ridică activitatea sistemului imunitar) actualizat autorizat pentru tratamentul unei serii de condiții infiammatorie
Il suo principio attivo, anakinra, blocca l'attività dell'interleuchina 1, un messaggero chimico coinvolto nei processi immunitari che portano all'infiammazione. Si pensa că questo poate anche ajuta a ridurre l'infiammazione e il danno tissutale associati a COVID-19.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA valuterà i data presentati nella domanda per decidere se raccomandare l'estensione dell'indication.
I dati presentati includono i results di due studi clinici in corso che studiano la sicurezza e l 'efficacia del medicinale Kineret (anakinra) in adulti adulti ospedalizzati with COVID-19
Il parere del CHMP, împreună cu eventuali cerințe pentru ulterioare studii și monitorizare della securitate suplimentară, vor fi apoi inoltrate către comisia europeană, care să emită o decizie finală legalmente vincolante aplicabile în tutti gli Stati membri dell'UE.
L'EMA comunică l'esito della sua evaluare, prevista entro octombrie, a meno că nu sunt necesare informații suplimentare.
Kineret è stato autorizat nell'UE dal marzo 2002. Sono disponibile ulteriori informații despre medicină .
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