Malattie reumatologiche e autoimmuni: sono numerosi i pacienți interesati din ultima vreme Determina AIFA, care rende rimborsabile il nuovo farmaco biosimilare a base di Adalimumab produs din coreana Celltrion Healthcare: și tratamentul unui principiu activ în folosirea tratamentului condițiilor cronice și invalidanti come psoriasi a placche, artrite psoriasica, artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite correlata all'entesite, spondiloartrite assiale, Malattia di Crohn, colite ulcerosa, idrosadenite suppurativa (acne inversa) e uveite non infettiva

IL 2-3% DEGLI ITALIANI SONO AFFETTI DA PATOLOGIE REUMATOLOGICHE E AUTOIMMUNI

La somma di tutti coloro che in Italia sono affetti da queste patologie reumatologiche e autoimmuni sumă a circa il 2-3% della popolazione total: non tutti sono affetti da forme tali da solicitere this type of approccio terapeutico, ma ad averne need è almeno il 15-20%, apoi centinaia di migliaia di persone.

Inoltre, queste patologie compaiono spesso in età giovanile età in cui è importantissimo întrețin o bună calitate della vita ai fini dell'inserimento sociale; per questo, la disponibilitatea a numeroase aplicații și a soluțiilor mirate și rivela fundamentale.

MALATTIE REUMATOLOGICHE E AUTOIMMUNI: LA NOVITÀ DELLA DETERMINA AIFA

Con Determina n. 1061 del 9 septembrie 2021, Associazione Italiana del Farmaco - AIFA ha clasificato il farmaco Yuflyma (40 mg soluție inițiativă în penna preriempită) in classe di rimborsabilità “H”. Yuflyma è l'unico biosimilare di Adalimumab with formulation to elevata concentrazione (40mg / 0,4ml), aceeași disponibilă pentru medicamentul original.

Questa elevată concentrație permite administrarea dozelor de fermă într-un volum de lichid minore rispetto a altor biosimilari actual disponibile, în cui aceeași doză este conținută într-un volum dublu, pari la 0,8 ml.

Ceea ce se traduce într-un beneficiu pentru i oameni, în quanto formularea ad elevată concentrație și il ridotto volume provocând meno dolore al site-ului di iniție.

În plus, medicamentul nu conține citrat, excipient noto per causare dolore.

Il program di studi clinici volto a confermare pari efficacia e sicurezza rispetto al medicinale originator si è composto di 5 sperimentazioni care hanno incluso peste 1200 soggetti, tra volontari sani e oameni cu artrite reumatoide.

“La disponibilitate pentru un nou biosimilare di Adalimumab oferit o mare oportunitate, in quanto permite di ampliare offerta di questa molecula e di rendere încă mai competitivă utilizatorul farmaciilor biosimilari dal punctul di vista della sostenibilità del sistema- sottolinea Enrico Fusaro, Direttore Struttura Complessa di Reumatologia AOU 'Città della Salute e della Scienza' di Torino-.

Adalimumab è un farmaco molto diffuso e folosit da lungo tempo, sia pentru l'ampiezza delle indicații care pentru eficacitatea și tolerabilitatea care garantează. È un farmaco di cui abbiamo ampissima esperienza ”.

Questa novità va fi prezentată în ocazie a viitorului XLII Congresso Nazionale della SIFO - Società Italiana di Farmacia Ospedaliera, a Roma da oggi pe 17 octombrie, a cui a participat și la Celltrion Healthcare.

La SIFO è un'associazione culturală și științifică a farmaciștilor ospedalieri și ai serviciilor farmaceutice teritoriale delle Unità sanitare locale; in essa affluisce la quasi totalità dei farmacisti pubblici dipendenti dal SSN (Servizio Sanitario Nazionale) e quelli dipendenti dalle strutture ospedaliere private.

L'IMPORTANZA DEI BIOSIMILARI

La novità constituită da questo Adalimumab allarga le opportunities offers dai farmaci biosimilari, care hanno demonstrato pari efficacia e sicurezza rispetto agli originatori.

“I biosimilari hanno contribuit notevolmente al control della spesa farmaceutica nelle patologie immunomediate e oncologiche, sono un'opportunità per controlare il budget e per mettere l'inserimento di farmaci inovative în interiorul ofertei farmacologice che ogni day diamo ai nostri oameni- evidenzia Fusaro- Da inizio anni 2000, l'introduzione dei farmaci biotecnologici ha avviato una rivoluzione nell'ambito delle malattie reumatologiche e proprio Adalimumab è stato un protagonist di questa nuova epoca.

Plus, non bisogna trascurare l'aspetto economic, visto che i farmaci biosimilari permitono un risparmio in virtù del quale si riesce a întreține la sostenibilitatea sistemului și poate allargare the base dei oameni care beneficiano di these farmaci ”.

Pentru a aprofunda:

Covid-19, le malattie autoimmuni spongono majoritate: studio delle Università di Pisa e Modena / PDF

Epatite autoimmune: diagnostic, terapia și căutare a acestei patologii a fegatului

Fonte dell'articolo:

Dire Agency