Ema dă undă verde pentru vaccinul Moderna pentru copiii de 6-11 ani
Vaccin Moderna pentru copii 6-11 ani: doza va fi mai mică decât cea utilizată la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Ema a recomandat extinderea utilizării vaccinului Spikevax Covid-19 la copiii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani.
Vaccinul, dezvoltat de Moderna, este deja aprobat pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste
Acest lucru a fost anunțat de Agenția Europeană pentru Medicamente.
Doza de Spikevax la copiii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani va fi mai mică decât cea utilizată la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste (50 µg comparativ cu 100 µg).
Ca și în grupa de vârstă mai înaintată, vaccinul se administrează cu două injecții la patru săptămâni distanță.
Cele mai frecvente reacții adverse la copiii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani sunt similare cu cele observate la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste. Acestea includ durere, roșeață și umflare la locul injectării, oboseală, dureri de cap, frisoane, greață, vărsături, ganglioni limfatici măriți sau dureroși sub braț, febră și dureri musculare și articulare.
Aceste efecte sunt în general ușoare sau moderate și se ameliorează în câteva zile după vaccinare.
Dovezile sugerează că eficacitatea și siguranța vaccinului Spikevax la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani sunt similare cu cele la adulți.
Prin urmare, Chmp a concluzionat că beneficiile vaccinului Spikevax în această grupă de vârstă depășesc riscurile, în special în cazul celor cu afecțiuni care cresc riscul de Covid-19 sever.
EMEA informează că va continua să monitorizeze îndeaproape siguranța și eficacitatea vaccinului la copii și adulți, deoarece este utilizat în campaniile de vaccinare din statele membre UE prin sistemul de farmacovigilență al UE și studiile în curs și suplimentare efectuate de companie și autoritățile europene.
Chmp va trimite acum recomandarea Comisiei Europene pentru o decizie finală.
EMA: „LUMINĂ VERDE PENTRU A TREIA DOZĂ DE VACCIN PFIZER PENTRU PENTRU PENTRU 12 ani”
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al EMEA a dat aprobarea pentru administrarea, atunci când se consideră necesar, a celei de-a treia doze de vaccin Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste.
Acest lucru a fost anunțat de Agenția Europeană pentru Medicamente. Comirnaty este deja autorizat în UE ca curs primar cu 2 doze la adolescenți, precum și pentru adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste, iar o doză de rapel este autorizată în prezent de la vârsta de 18 ani.
Citiți și:
Varianta Omicron: Ce trebuie să știți, noi studii științifice
Varianta Omicron: Ce este și care sunt simptomele infecției?
Kluge (OMS Europa): „Nimeni nu poate scăpa de Covid, Italia aproape de vârful Omicron”