Ema: „Da vaccinului împotriva variolei pentru a contracara vaccinul maimuțelor”

By Cristiano Antonino On Iulie 23, 2022

Vaccinul Imvanex, aprobat în Uniunea Europeană din 2013, conține o formă atenuată a virusului variolei, iar Agenția Europeană pentru Medicamente îl recomandă ca „potențial vaccin pentru variola maimuței”.

Vaccin antivariolic Imvanex, indicațiile EMA

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (Chmp) al Agenției Europene pentru Medicamente (Ema) a recomandat extinderea indicației pentru vaccinarea împotriva variolei cu Imvanex pentru a include protecția adulților împotriva variolei maimuțelor.

Vaccin, medicamentul este aprobat în Uniunea Europeană din 2013 pentru prevenirea variolei

Conține o formă atenuată (slăbită) a virusului variolei numită „virusul vaccinului Ankara viu modificat”, care este înrudit cu virusul variolei.

„De asemenea, a fost considerat un vaccin potențial pentru variola maimuței din cauza similitudinii dintre virusul variolei și virusul variolei”, se arată în declarația Ema.

Deținătorul autorizației de introducere pe piață este Bavarian Nordic A/S’.

Pentru a-și confirma eficacitatea împotriva variolei maimuțelor, „compania va colecta date dintr-un studiu observațional care va fi efectuat în timpul epidemiei de variola a maimuței în curs de desfășurare în Europa.

Profilul de siguranță al medicamentului este favorabil, cu efecte secundare ușoare până la moderate, iar Chmp a concluzionat că beneficiile medicamentului depășesc riscurile.

Pe lângă utilizarea sa pentru prevenirea variolei maimuțelor, Chmp a recomandat ca Imvanex să fie autorizat să protejeze oamenii împotriva bolilor cauzate de virusul vaccinal, care duce la simptome similare, dar mai blânde, decât variola”.