Болезнь Альцгеймера: Fda одобряет Адухельм, первое лекарство от болезни за 20 лет
Болезнь Альцгеймера, FDA США одобряет Адухельм: она состоит из одной внутривенной инъекции в месяц, которая «может помочь замедлить снижение когнитивных функций у пациентов на ранних стадиях нейродегенеративного заболевания».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало зеленый свет первому лекарству от болезни Альцгеймера почти за 20 лет.
Препарат против болезни Альцгеймера под названием Адухельм производится фармацевтической компанией Biogen.
Это «первое одобренное лечение болезни Альцгеймера с 2003 года», - говорится в сообщении агентства.
Утверждение было получено через «ускоренный путь одобрения», - заявляет FDA, - «который может быть использован для лекарства, которое связано с серьезным или опасным для жизни заболеванием, и обеспечивает значительное терапевтическое преимущество по сравнению с существующими методами лечения.
Исследователи оценили эффективность Адухельма в трех различных исследованиях, в которых участвовали в общей сложности 3,482 пациента.
Препарат состоит из одной внутривенной инъекции в месяц, что «может помочь замедлить снижение когнитивных функций у пациентов, находящихся на ранних стадиях нейродегенеративного заболевания».
По словам исследователей, это первое лечение, направленное на течение болезни, а не только на симптомы деменции.