Covid в Европе, Ema оценивает Spikevax Moderna у детей в возрасте 6-11 лет
EMA начало оценку заявки на распространение вакцины Moderna от COVID-19, Spikevax, среди детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Spikevax - это вакцина для предотвращения COVID-19, в настоящее время разрешенная для использования у людей в возрасте от 12 лет и старше.
Он содержит молекулу, называемую матричной РНК (мРНК), с инструкциями по производству белка, известного как белок-шип, который естественным образом присутствует в SARS-CoV-2, вирусе, вызывающем COVID-19.
Вакцина подготавливает организм к защите от SARS-CoV-2.
Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) рассмотрит данные о вакцине, в том числе результаты продолжающегося клинического исследования с участием детей в возрасте от 6 до 11 лет, чтобы решить, рекомендовать ли продлить ее использование.
График любой оценки всегда зависит от представленных данных.
Текущий график оценки предусматривает заключение примерно через 2 месяца, если не потребуется дополнительная информация или анализ.
Это сокращенный график по сравнению с аналогичными видами обзоров вне пандемии.
ЗДОРОВЬЕ РЕБЕНКА: УЗНАЙТЕ БОЛЬШЕ О MEDICHILD, посетив стенд на EMERGENCY EXPO
Агентство сообщит о результатах своей оценки Spikevax у детей в возрасте 6-11 лет.
Затем заключение CHMP будет передано в Европейскую комиссию, которая примет окончательное решение.
Spikevax был впервые разрешен в ЕС в январе 2021 года.
Читайте также:
Европа, Ema оценивает новые данные о миокардите после вакцины Pfizer и Moderna Mrna