Смертность после жидкостного болюса у африканских детей с тяжелой инфекцией.
Медицинский журнал Новой Англии 2011 Июнь 30, 364 (26): 2483-95. Кэтрин Мейтленд, Сара Кигули, Роберт О Опока, Чарльз Энгору, Питер Олупот-Олупот, Сэмюэль О Акеш, Ричард Найко, Джордж Мтове, Хью Рейберн, Труди Ланг, Бернадетт Брент, Дженнифер А Эванс, Джеймс К Тибетдерана, Джейн Кроуброули Рассел, Майкл Левин, Абдель Г Бабикер, Диана М Гибб
ЗАДНИЙ ПЛАН: Роль реанимация в лечении дети шок и опасные для жизни инфекции кто живет в ограниченных ресурсах неустановленный.
МЕТОДЫ: Мы случайно распределили детей с тяжелая лихорадочная болезнь и нарушение перфузии для получения болюсов 20 в 40 мл раствора альбумина 5% (альбумин-болюс группа) или 0.9% физиологический раствор (солевой раствор болюс группа) на килограмм массы тела или без болюса (контрольная группа) на момент поступления в больницу в Уганде, Кении или Танзании (уровень А); дети с тяжелой гипотонией были случайным образом распределены только в одну из болюсных групп (пласт B). Все дети получали соответствующее антимикробное лечение, жидкости для внутривенного введения и поддерживающую терапию в соответствии с рекомендациями. Дети с недоеданием или гастроэнтеритом были исключены. Первичной конечной точкой была смертность в 48-час; вторичные конечные точки включены отек легких, повышенное внутричерепное давление и смертность или неврологические осложнения в 4 недель.
РЕЗУЛЬТАТЫ: Комитет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал прекратить набор персонала после 3141 прогнозируемого Дети 3600 в слой А были зачислены. Статус малярии (57% в целом) и клиническая тяжесть были схожими в разных группах. Смертность в 48-часах составляла 10.6% (111 детей 1050), 10.5% (110 детей 1047) и 7.3% (76 детей 1044) в альбумино-болюсной, соляно-болюсной и контрольной группах соответственно (относительные Риск болюсного введения физиологического раствора в сравнении с контролем, 1.44; 95% доверительный интервал [CI], 1.09 - 1.90; P = 0.01; относительный риск болюсного введения альбумина в сравнении с болюсным введением физиологического раствора, 1.01; 95% CI, 0.78 - 1.29; P = 0.96; и относительный риск для любого болюса по сравнению с контролем, 1.45; 95% CI, 1.13 - 1.86; P = 0.003). 4-недельная смертность составляла 12.2%, 12.0% и 8.7% в трех группах соответственно (P = 0.004 для сравнения болюса с контролем). Неврологические осложнения возникли у 2.2%, 1.9% и 2.0% детей в соответствующих группах (P = 0.92), а отек легких или повышенное внутричерепное давление - у 2.6%, 2.2% и 1.7% (P = 0.17), соответственно. В страте B умерло 69% детей (9 of 13) в группе альбумин-болюс и 56% (9 of 16) в группе с физиологическим болусом (P = 0.45). Результаты были согласованы между центрами и подгруппами в зависимости от тяжести шока и состояния в отношении малярии, комы, сепсиса, ацидоза и тяжелой анемии.