Msd испытывает таблетки против Covid: `` снижает риск смерти на 50% ''
Фармацевтическая компания Msd подает экстренное заявление в FDA США и поддерживает контакты с другими регулирующими органами по всему миру.
Merck & Co. - известный как Msd за пределами США и Канады - и Ridgeback Biotherapeutics объявили сегодня, что молнупиравир (MK-4482, EIDD-2801)
Это пероральный противовирусный препарат, участвующий в клинических испытаниях, значительно снижающий риск госпитализации или смерти на основании результатов промежуточного анализа фазы III исследования MOVe-OUT взрослых, не госпитализированных пациентов с риском COVID-19 от легкой до умеренной степени.
По данным промежуточного анализа, молнупиравир снижал риск госпитализации или смерти примерно на 50%; 7.3% пациентов, получавших молнупиравир, были госпитализированы или умерли к 29 дню рандомизации (28/385) по сравнению с 14.1% пациентов, получавших плацебо (53/377).
На основании рекомендации независимого комитета по мониторингу данных и консультаций с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (Fda) набор пациентов для участия в исследовании был прекращен досрочно на основании этих положительных результатов.
MSD, ГОТОВЫ ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЯХ
Основываясь на этих данных, Msd намеревается как можно скорее подать заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях от Fda США; в то же время он намеревается подать заявку на получение разрешения на продажу в других регулирующих органах по всему миру.
Пандемия Covid-19 срочно требует новых терапевтических возможностей и методов лечения », - сказал Роберт М. Дэвис, генеральный директор и президент Msd.
Covid-19 в настоящее время является основной причиной смерти и продолжает оказывать значительное влияние на пациентов, их семьи, общество в целом и системы здравоохранения во всем мире.
Основываясь на этих многообещающих результатах, - продолжил Дэвис, - мы уверены, что молнупиравир станет важным вариантом лечения и важным компонентом глобальных усилий по борьбе с пандемией.
В то же время молнупиравир станет важным новым дополнением к традициям Msd по предоставлению пациентам инновационных вариантов лечения инфекционных заболеваний там, где в них есть наибольшая потребность.
В соответствии с непоколебимой приверженностью Msd сохранению и повышению качества жизни пациентов, мы продолжим работать с регулирующими органами по всему миру, чтобы молнупиравир стал доступным для пациентов как можно быстрее.
От имени всех нас в Msd, - заключил председатель Msd, - я хотел бы выразить искреннюю благодарность всем исследователям и пациентам Msd за их существенный вклад в разработку молнупиравира.
Поскольку вирус продолжает широко распространяться, - сказала Венди Холман, главный исполнительный директор Ridgeback Biotherapeutics, - доступные в настоящее время варианты лечения основаны исключительно на инфузии и требуют доступа к больницам.
Это означает, что противовирусная терапия, которую можно принимать дома без госпитализации пациента, теперь является ключевым вариантом лечения.
Результаты промежуточного анализа весьма обнадеживают, и мы уверены, что молнупиравир, если он будет одобрен для использования, может оказать серьезное влияние на сдерживание пандемии.
Наше партнерство с Msd имеет решающее значение для обеспечения своевременного доступа в глобальном масштабе, если этот препарат будет одобрен.
Мы очень гордимся этими совместными усилиями, которые позволили нам достичь этих важных результатов на этапе разработки лекарств.
Читайте также:
ВОЗ: «Только 3.6% людей в Африке иммунизированы, третьих доз в богатых странах достаточно»