(Мельбурн, Австралия: XX конференция по СПИДу) - Через два года после запуска первого в своем роде исследования комбинированных лекарств для лечения туберкулеза в 2010 Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза (TB Alliance) вселил надежду на новый режим приема лекарств лечить обе формы ТБ-препарат чувствительный (ДС) и туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) на XX Международной конференции по СПИДу (СПИД 2014) в Мельбурне, предлагая новую парадигму в Лечение туберкулеза для лечения пациентов с наркотиками, к которым они чувствительны, а не от того, на что они устойчивы.

Объявление результатов PaMZ Результаты испытаний фазы 2b, Д-р Dan Everitt, Старший медицинский сотрудник TB Alliance, сообщил, что новый режим комбинированного лечения ПаМЗ предназначен для лечить как ДС-ТБ, так и некоторые формы МЛУ-ТБ (которые не устойчивы к моксифлоксацину и пиразинамиду) за гораздо более короткое время.

PaMZ состоит из двух новых кандидатов на лекарственные средства: PA-824 (Pa) и моксифлоксацина (M) и пиразинамида (Z), который является частью текущей терапии первой линии.

В интервью, Служба новостей граждан (CNS), Д-р Эверитт сказал, что «нас чрезвычайно вдохновляют результаты этого испытания. Они согласуются с нашими прогнозами предыдущих исследований и содержат убедительные доказательства, подтверждающие наше убеждение в том, что мы на пути к значительному улучшению лечения ТБ и многих пациентов с МЛУ-ТБ ».

Новый режим поднимает новые надежды на то, чтобы иметь гораздо более короткое, более простое, дешевое и эффективное лечение ДС-ТБ и МЛУ-ТБ. В случае МЛУ-ТБ он не только обещает сократить время лечения до 6 месяцев с нынешних месяцев 24, но также уменьшает 97% от нагрузки на таблетку (от существующих над таблетками 14000 до таблеток 360) и полностью устраняет необходимость инъекции. В то же время он также избегает взаимодействия с антиретровирусными препаратами, улучшая лечение миллионов ВИЧ-инфицированных пациентов.

Д-р Эверитт разработал, что это открытое рандомизированное клиническое исследование для изучения бактерицидной активности 8-недельного лечения с помощью PaMZ в ДС-ТБ и МЛУ-ТБ проводилось на сайтах 7 (5 в Южной Африке и 2 в Танзании) на 181 DS -TB и 26 MDR-TB, из которых 35% были женщинами, а 20% были ВИЧ-инфицированными. Однако в статистический анализ данных недель 9 можно было включить только объекты 8 MDR-TB, так как другие были поздними исключениями, поскольку они были найдены устойчивыми к пиразинамиду и поэтому не были пригодны для испытания.

Режим PaMZ показал активную бактерицидную активность против как ДС-ТБ, так и МЛУ-ТБ, которые простирались от 2 недель до 2 месяцев и которые были значительно выше, чем у существующей стандартной терапии HRZE (изониазид, рифампицин, пиразинамид и этамбутол) у пациентов с DS-TB. Все экспериментальные рукава 3 имели большее среднее снижение КОЕ (колониеобразующих единиц), чем HRZE в течение 8 недель.

При оценке с использованием самых чувствительных диагностических методов (жидкой культуры) почти в два раза больные туберкулезом, получавшие PaMZ (71%), получали культуру с мокротой с отрицательным результатом туберкулеза в конце месячного курса 2, по сравнению с пациентами, получавшими стандартную HRZE-терапия (38%).

Таким образом, PaMZ убивал больше бактерий, чем стандартная терапия, и делал это более быстрыми темпами как для DS-TB, так и для МЛУ-ТБ. Он также показал совместимость с антивозрастными вирусными препаратами (АРВ), поскольку, по-видимому, не было никаких помех или побочных эффектов между режимом PaMZ и общими АРВ-препаратами, которые принимали коинфицированные пациенты с ТБ-ВИЧ. Формальная статистическая оценка не выявила влияния ВИЧ-статуса на результаты исследования. Также профили побочных эффектов были обнадеживающими и оказались совместимыми между больными туберкулезом и МЛУ-ТБ.

TB Alliance, с помощью своих глобальных партнеров, в настоящее время планирует продвигать PaMZ до первого в мире глобального клинического исследования 3 под названием STAND (Сокращение лечения путем продвижения новых лекарств) к концу 2014, тестируя схему приема лекарств для обоих DS -TB и MDR-TB, при условии обеспечения адекватного финансирования. STAND стремится зарегистрировать больше, чем пациентов 1500, больше, чем 50-сайты в 15 странах (охватывающих Южную Африку, Кению, Танзанию, Уганду, Замбию, Малайзию, Таиланд, Китай, Филиппины, Перу, Бразилию, Грузию, Украину, Россию и Гаити) , который будет включать значительно большее число пациентов с МЛУ-ТБ.

Если PaMZ успешно завершит испытание STAND, он перейдет к глобальной регистрации и станет доступным для людей, которые в ней нуждаются.

STAND не только представляет надежду на новые методы лечения туберкулеза, но и обещание инновационного научного подхода к разработке новых продуктов. Если испытание STAND будет успешным, это будет означать, что впервые будет разработан и зарегистрирован новый режим лечения туберкулеза с использованием новой модели, инициированной ТБ-Альянсом, которая позволяет сразу разрабатывать несколько новых лекарств, создавая комбинацию лекарств, а не единый препарат, основа для инноваций.

В глобальном масштабе каждый год 1.3 миллион человек умирает от туберкулеза, в то время как почти 9 миллионов больше сокращают его. Также болезнь становится все более устойчивой к доступным наркотикам. Сегодня больные 650,000 во всем мире страдают от МЛУ-ТБ, и ожидается, что это число будет продолжать расти. Большинство пациентов с МЛУ-ТБ не могут получить доступ к адекватному лечению из-за сложности и высокой стоимости лечения. Для лечения ТБ, особенно МЛУ-ТБ, срочно необходимы новые схемы, которые короче, менее дорогостоящи, лучше переносятся, устно и совместимы с антиретровирусной терапией.

Д-р Мел Спигельман, президент и главный исполнительный директор TB Alliance, сказал CNS, что «PaMZ продолжает демонстрировать потенциал для изменения ТБ, особенно пациентов с МЛУ-ТБ, а также тех, кто инфицирован туберкулезом и ВИЧ. Мы работаем как можно быстрее и старательно, чтобы начать следующий и заключительный этап разработки PaMZ и продолжать искать финансовую поддержку для STAND ».

Шобха Шукла, Служба гражданских новостей (CNS) - Reliefweb