Ema запускает новое исследование побочных эффектов вакцин против Covid
Исследование направлено на побочные эффекты, наблюдаемые после инокуляции мРНК, вакцинами Pfizer и Moderna.
Побочные эффекты вакцины Covid, объявление Ema
Европейское агентство по лекарственным средствам (Ema) начало новое исследование побочных эффектов после прививки двумя вакцинами мРНК, Moderna и Pfizer.
Согласно документам Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) ЕМЕА, опубликованным 11 августа на веб-сайте агентства, два препарата на основе РНК-мессенджера Covid проявляют потенциальные побочные эффекты, связанные с приемом, а именно: многоформную эритему, гломерулонефрит или почечное воспаление, нефротическое заболевание. синдромы, почечные нарушения, характеризующиеся сильной потерей белка с мочой, и нарушения менструального цикла.
И Коминарти, научное название вакцины Pfizer, и Spikevax, вакцина Moderna, поэтому вызвали аналогичные побочные эффекты, хотя следует отметить, что расследование Ema было начато с намерением изучить любые связи или корреляции, которые еще не были выявлены. .
Следовательно, это клинически обнаруживаемые явления после вакцинации, но которые «не обязательно связаны с самой вакциной или вызваны ею», - объясняют два документа Ema по двум вакцинам.
Побочные эффекты вакцин Moderna и Pfizer
«По состоянию на 48,788 июля 29 года после применения Spikevax (торговое название Moderna) было зарегистрировано 2021 392 побочных эффектов, о которых было сообщено Eudravigilance, из них XNUMX закончились смертельным исходом.
По состоянию на ту же дату в европейских странах-членах было введено 43.5 миллиона доз », - говорится в документе Moderna.
Что касается Cominarty (торговая марка Pfizer), то по состоянию на 29 июля в Eudravigilance спонтанно было сообщено о 244,807 4,198 случаях предполагаемых побочных эффектов, из которых XNUMX XNUMX закончились смертельным исходом.
К той же дате, - поясняется в документе Ema о компании Pfizer, - в странах ЕС было введено 330 миллионов доз этой вакцины.
Как для Pfizer, так и для Moderna были начаты исследования плана педиатрических исследований (PIP).
Читайте также:
Ema начинает процедуру оценки вакцины Санофи Пастер Vidprevtyn