වෛද්ය උපකරණ සමාලෝචනය: ඔබේ නිෂ්පාදන සඳහා වගකීම් පවත්වා ගන්නේ කෙසේද?
ගිලන්රථ සේවා සැපයුම්කරු (සංවිධානය, පෞද්ගලික හෝ පොදු ආයතනය) රෝගියාට “නීතියට අනුකූලව” වෛද්ය උපකරණ භාවිතා කරන බවට සහතික කරන්නේ කෙසේද?
එය ඇත්තෙන්ම ඉතා සරලයි: ඔබ මිලදී ගන්නා විට වෛද්ය උපාංගයක් - වාතාශ්රය, ශුන්ය වේ, ස්ට්රෙචරය, චූෂණ අංශය, ආදිය. මෙය සැමවිටම අළුත් ගිවිසුමක් සමග අලෙවි කෙරේ පරිශීලක අත්පොත සහ අතිරේක නඩත්තු තොරතුරු.
දෙවන ලේඛනයේ නිසි නඩත්තු කටයුතු සඳහා අවශ්ය සියලු තොරතුරු සහ වේලාවන් ඇත - සාමාන්ය නඩත්තුව or අසාමාන්ය නඩත්තුව - සහ ද අඩංගු වේ උපරිම ආයුකාලය (මෙම තොරතුරු සඳහා නව යුරෝපීය රෙගුලාසි මගින් මෙම තොරතුරු දැන් අවශ්ය වේ).
අවවාදයයි: පරිශීලකගේ අත්පොත - එහි නම තිබියදී - සාමාන්යයෙන් පරිපාලනය කිරීමේදී පරිශීලකයාට මඟ පෙන්වීම සඳහා කිසි විටෙක සෞඛ්‍යයට අදාළ තොරතුරු අඩංගු නොවේ ප්රථමාධාර. වෘත්තිකයින් කල යුතු පහත සඳහන් ආකාරයේ තොරතුරු කළමනාකරණය කරන්න ජාත්යන්තර නිර්ණායකය.
එලෙසම පවතින ලක්ෂණය එයයි උපාංගය පරිපූර්ණ තත්ත්වයේ තබා ගැනීමට ඇති වගකීම. නැතත්, උපාංගයේ CE සලකුණු නැති විය හැකි නිසා, එය යුරෝපීය නීතිරීති සහ රෙගුලාසි වල සඳහන් පරිදි ආරක්ෂාව පිළිබඳ එහි ලක්ෂණය නැති විය හැක.
CE සලකුණෙන් සහතික වන්නේ කුමක්ද?
එම CE සලකුණ පරිශීලකයන් සඳහා a වෛද්ය උපාංගයක්. එය එය සංකේතවත් කරයි උපකරණයක් නිපදවීම සඳහා නිෂ්පාදකයා විසින් සියළු ආරක්ෂක නීති අනුගමනය කර ඇත, එය සහතික කළ බවට හැරේ.
සාමාන්ය ඇඳුම හා ඉරීම, උපාංගයේ ඕනෑම නුසුදුසු භාවිතය සහ එහි ප්‍රගතිශීලී වයසට යාම නිෂ්පාදනයේ කොන්දේසි පිරිහීමට ලක්වන බව ව්‍යවස්ථාදායකයා දනී.
ඒ නිසා වගකීමයි ක්රියාකාරීත්වය එය පරිශීලකයාට බරක් වේ. පරිශීලකයා භාවිතා කරන්නාගේ අත්පොතෙහි සඳහන් කර ඇති නඩත්තු කොන්දේසි අදාළ නොවේ නම්, එය CE සලකුණ දිරාපත්වනු ඇත, එබැවින් උපාංගය අවශ්ය වන්නේ නම් අවශ්ය වන ආරක්ෂිත අනුකූලතාවයක් නොමැත.
නඩත්තු හා වගකීම් සහතිකය: වෛද්ය උපකරණ සම්බන්ධයෙන් යුරෝපයේ පවතින නීති මොනවාද?
මෙම උපාංග නිෂ්පාදනය හා නඩත්තුව නියාමනය කරන ප්රධාන යුරෝපීය අදාල නීති මාලාව වන්නේ යුරෝපීය පාලන 93 / 42 / CEE වෛද්ය උපකරණ මත.
යුරෝපා සංගමයේ සෑම ජාතියක්ම මෙම නියෝගය අනුගමනය කරමින් ප්‍රාදේශීය ව්‍යවස්ථාදායකය ක්‍රියාත්මක කර ඇත. සාමාන්යයෙන්, උපාංගය ස්ථාපනය කරන්නේ කෙසේද සහ නඩත්තු කරන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ තොරතුරු පරිශීලකයාට සැපයීම සහ එය භාවිතා කිරීමේදී ගත යුතු පූර්වාරක්ෂාවන් නිෂ්පාදකයාගේ වගකීම වේ.
පරිශීලකයින්ට සපයනු ලබන තොරතුරු අනුගමනය කිරීමට බැඳී සිටී. මෙයින් අදහස් කරන්නේ උපාංගයේ මුළු ආයු කාලය තුළ සහ රෝගීන්ගේ සහ පරිශීලකයින්ගේ ආරක්ෂාව සහ ආරක්ෂාව ආරක්ෂා කිරීම සඳහා, ලබා දී ඇති රෙගුලාසි සැමවිටම අනුගමනය කළ යුතු බවයි.
නිශ්චිත තොරතුරක් සොයාගත නොහැකි වූ විට හෝ කිසියම් සැකයක් මතුවුවහොත්, ආරක්ෂාව පිළිබඳ පොදු රෙගුලාසියෙන් පිළිතුර සොයාගත හැකි අතර එමඟින් විෂය පිළිබඳ පුළුල් නීති රීති ලබා දේ.