Nevtralizirajoča protitelesa SARS-CoV-2 LY-CoV555: hud akutni respiratorni sindrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) povzroča koronavirusno bolezen 2019 (Covid-19), ki je najpogosteje blaga, vendar je lahko huda in življenjsko nevarna. Monoklonska protitelesa, ki nevtralizirajo virus, naj bi zmanjšala virusno obremenitev, izboljšala simptome in preprečila hospitalizacijo.

Študija nevtralizirajočih protiteles LY-CoV555, metode

V tem nadaljevalnem preskušanju 2. faze, v katerem so sodelovali ambulantni bolniki z nedavno diagnosticiranim blagim ali zmernim Covid-19, smo naključno dodelili 452 bolnikom, ki so prejeli eno samo intravensko infuzijo nevtralizirajočega protitelesa LY-CoV555 v enem od treh odmerkov (700 mg, 2800 mg ali 7000 mg ) ali placebo ter ovrednotili kvantitativne virološke končne točke in klinične izide.

Primarni rezultat je bila sprememba virusnega bremena od izhodišča na 11. dan.

Tu so navedeni rezultati vnaprej načrtovane vmesne analize od 5. septembra 2020.

Rezultati

V času vmesne analize je bilo opaženo povprečno zmanjšanje log virusne obremenitve od izhodišča za celotno populacijo –3.81, za izločanje več kot 99.97% virusne RNA.

Pri bolnikih, ki so prejeli 2800-mg odmerek LY-CoV555, je bila razlika glede na placebo pri zmanjšanju od izhodišča –0.53 (95-odstotni interval zaupanja [IZ], –0.98 do –0.08; P = 0.02) za virusno obremenitev. to je bilo za faktor 3.4 nižje.

Manjše razlike od placeba pri spremembi od izhodišča so opazili pri bolnikih, ki so prejemali odmerek 700 mg (-0.20; 95% IZ, -0.66 do 0.25; P = 0.38) ali odmerek 7000 mg (0.09; 95% IZ). , -0.37 do 0.55; P = 0.70).

2. do 6. dan so imeli bolniki, ki so prejemali LY-CoV555, nekoliko nižjo resnost simptomov kot tisti, ki so prejemali placebo.

Odstotek bolnikov, ki so bili hospitalizirani zaradi Covid-19 ali so obiskali oddelek za nujne primere, je bil v skupini LY-CoV1.6 555%, v skupini s placebom pa 6.3%.

Nevtralizirajoča protitelesa LY-CoV555, sklepi

V tej vmesni analizi preskušanja faze 2 se je zdelo, da eden od treh odmerkov nevtralizirajočega protitelesa LY-CoV555 pospešuje naravno upadanje virusne obremenitve skozi čas, drugi odmerki pa do 11. dne še niso.

(Financiral Eli Lilly; številka BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. Odpre se v novem zavihku.)

Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 The New England Journal of Medicine

Preberite tudi:

Incidenca in izid izvenbolnišničnih srčnih zastojev v dobi COVID-19: Sistematični pregled in metaanaliza

Preberite italijanski članek

Vir:

New England Journal of Medicine