Uradna vzdrževalna služba rešuje življenja!

Kot je bilo že omenjeno, da bi ohranili skladnosti - ne garancija, ki je drugačen koncept, bolj pozorni in varnostno usmerjeni proizvajalci zahtevajo, da so naprave predmet vzdrževalnega načrta.
Pazite na vse tiste proizvajalce, ki ne morejo dokazati, da so proaktivni v sektorju vzdrževanja.

Odgovornost proizvajalca je, da zagotovi popolno skladnost napravez opravljanjem zahtevanih dejavnosti vzdrževanja ali pregleda prek svojih zaposlenih, ki delajo za pooblaščene prodajalce.

Uporabnik se mora VEDNO vrniti k proizvajalcu, da pridobi informacije o pravilnem vzdrževanju naprave. Na žalost ni redko, da nepooblaščeno osebje izvaja „funkcionalne preglede“ ali „osvežitev“ zdravstvenih pripomočkov.

Ta dejanja niso dovoljena, zato niso veljavna. V tem primeru naprava izgubi oznako CE in je v skladu z zakonodajo ni mogoče uporabiti na krovu rešilec.

Če niste pozorni na vzdrževanje svojih medicinskih pripomočkov ... To postane vaša težava!

Uporabnik je odgovoren, da proizvajalcu omogoči redno vzdrževanje, zamenjavo ostarelih delov in druge preglede.

V nasprotnem primeru naprava izgubi bistvene zahteve „zaradi vzroka, ki ga ni mogoče pripisati proizvajalcu“.

Ti pogoji zelo ogrožajo pacienta in uporabnika, tako z vidika varnosti kot tudi zaradi predpisov.

Če naprava povzroči kakršno koli škodo pacientu ali uporabniku zaradi nepravilne uporabe ali zamujenega rednega vzdrževanja, bo delodajalec uporabnika odgovoren na sodišču, kot je predpisano v lokalni zakonodaji.

Mislil si, da je to dovolj ... ampak ni! Evropska unija je že odobrila novo Pravilo 2017 / 745. 

To bo nadomestilo z začetkom 26th maja 2020 vse smernice svetovalcev in vse predhodne predpise. To je zelo pomembna uredba in njen glavni cilj je. \ T izboljšanje varnosti in nadzora nujnih medicinskih pripomočkov.

Naprave, kot je sesalne enote, nosila, vratne ovratnice, defibrilatorji, EKG monitorji, transportni stoli in mnogi drugi bodo morali upoštevati to novo uredbo, ki določa strožje zahteve.

Nova pravila bi morala biti sposobna potisniti s trga tiste proizvajalce in distributerje, ki niso v skladu z novimi evropskimi standardi in so zato lahko nevarni.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]