Covid, prvi bris antigena z DIY certifikatom ES
Test samodiagnoze koronavirusa prinese rezultate po približno 15 minutah in zazna vse trenutno znane mutacije virusov
BOSONOV bris, prvi hitri test samodiagnoze, ki se uporablja v EU
Na trg prihaja prvi hitri antigenski test za samodiagnozo Covid-19, certificiran za uporabo po vsej EU.
„Hitri komplet„ BOSON “,“ pojasnjuje proizvajalec v opombi, „je bil samodiagnostika koronavirusa prvi izdelek, ki ga je priglašeni organ EU TÜV SÜD Product Service GmbH ustrezno preizkusil in potrdil s CE, kar potrjuje kakovost in zanesljivost izdelka.
"Zelo smo ponosni, da lahko vso Evropo oskrbimo s testno kartico" BOSON "Rapid SARS-CoV-2, visokokakovostnim izdelkom, ki lahko pomaga pri obvladovanju pandemije in boju proti njej," pravi Moritz Bubik, Technomed's Generalni direktor.
Izdelki, ki prispevajo k zadrževanju pandemije, morajo ponujati tudi dokazano kakovost, zanesljivost, razpoložljivost in cenovno dostopnost.
Le z dokončanjem postopka certificiranja lahko dokažemo kakovost in zanesljivost, ki jo končni uporabniki pričakujejo in si jo zaslužijo. "
"Test za samodiagnozo koronavirusa se opravi z brisanjem sprednje nosne regije, po približno 15 minutah zagotovi rezultat in zazna vse trenutno znane mutacije virusa," pojasnjuje zapis.
"Hitri komplet vključuje kartico za hitri test antigena SARS-CoV-2, steriliziran bris, epruveto s pokrovčkom za kapanje za ekstrakcijo antigena, reagentno raztopino za ekstrakcijo vzorcev in navodila za uporabo."
Test je 24. februarja 2021 prejel tudi posebno odobritev nemškega Zveznega inštituta za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM), kar je pripomoglo k hitrejšemu času odobritve. "
»Preskusi samodiagnoze so že na voljo na različnih evropskih trgih. Vsak teden se izdela približno 20 milijonov testov, pakiranih v različnih oblikah (en paket, 5 paketov in 20 paketov).
Technomed bo še naprej diverzificiral svoje distribucijske kanale in dobavljal svoje izdelke javnim organom, specializiranim in farmacevtskim distributerjem ter trgovcem na drobno, «zaključuje podjetje.
Preberite tudi:
Odziv na pandemijo COVID-19 v Afriki, objavljene smernice za uvedbo hitrega testiranja antigena