Shërbimi zyrtar i mirëmbajtjes shpëton jetën!

Siç u përmend edhe më parë, në mënyrë që të ruhet pajtim - jo një garanci, i cili është një koncept tjetër - prodhuesit më të vëmendshëm dhe të orientuar drejt sigurisë kërkojnë që pajisjet të jenë subjekt i një plani të mirëmbajtjes.
VËREJTJET E TË GJITHA prodhuesit që nuk mund të provojnë të jenë proaktive në sektorin e mirëmbajtjes.

Është përgjegjësia e plotë e prodhuesit për të garantuar konformitetin e pajisjes, duke kryer aktivitetet e nevojshme të mirëmbajtjes ose shqyrtimit, nëpërmjet punonjësve të saj që punojnë për shitësit e autorizuar.

Përdoruesi duhet gjithmonë të kthehet te prodhuesi për të marrë informacione se si ta mirëmbajnë pajisjen në mënyrë korrekte. Fatkeqësisht, nuk është e rrallë që personeli i paautorizuar të bëjë "kontrolle funksionale" ose "rifreskim" të pajisjeve shëndetësore.

Këto veprime nuk janë të autorizuara, prandaj nuk janë të vlefshme. Në këtë rast, pajisja humbet shenjën CE dhe, sipas ligjit, ajo nuk mund të përdoret në bordin e ambulancë.

Nëse nuk jeni të vëmendshëm për mirëmbajtjen e pajisjeve tuaja mjekësore ... Ai bëhet problemi juaj!

Responsibilityshtë përgjegjësia e përdoruesit të lejojë prodhuesin të kryejë mirëmbajtje të rregullt, zëvendësimin e pjesëve të vjetruara dhe kontrolle të tjera.

Përndryshe, pajisja humb kërkesat e saj thelbësore "nga një shkak që nuk mund t'i atribuohet prodhuesit".

Këto kushte rrezikojnë shumë pacientin dhe përdoruesin, si nga pikëpamja e sigurisë ashtu edhe nga rregullimi.

Nëse pajisja i shkakton ndonjë dëm pacientit ose përdoruesit për shkak të përdorimit të pahijshëm ose mirëmbajtjes së planifikuar, punëdhënësi i përdoruesit do të jetë përgjegjës në një gjykatë të ligjit siç përcaktohet në legjislacionin vendor.

Menduat se kjo ishte e mjaftueshme ... por nuk është! Bashkimi Evropian ka miratuar tashmë të rejat Rregullorja 2017 / 745. 

Kjo do të zëvendësojë duke filluar nga 26th of May 2020 të gjitha udhëzimet e Këshillit dhe të gjitha Rregulloret paraprake. Kjo është një rregullore shumë e rëndësishme dhe ka objektivin e saj kryesor përmirësimin e sigurisë dhe kontrollin e pajisjeve emergjente mjekësore.

Pajisjet të tilla si njësi thithëse, shtrënguese, collars qafës së mitrës, defibrilatorët, EKG monitoron, karrige transporti dhe shumë të tjerë do të duhet të pajtohen me këtë rregullore të re, e cila përcakton kërkesa më të rrepta.

Rregullat e reja duhet të jenë në gjendje të nxisin jashtë tregut ata prodhues dhe shpërndarës që nuk janë në përputhje me standardet e reja evropiane dhe për këtë arsye potencialisht të rrezikshëm.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]