Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA aprovon Recarbio për të trajtuar pneumoninë bakteriale të fituar nga spitali dhe ventilatorin

By redaksi On Qershor 16, 2020

Administrata e Ushqimit dhe Barnave e Sh.B.A.-së (FDA) ka aprovuar Recarbrio (një kombinim i imipenem, cilastatin dhe relbaktam) për trajtimin e pneumonisë bakteriale të fituar nga spitali dhe pneumonisë bakteriale të lidhur me ventilatorin (HABP / VABP) në pacientët 18 vjeç e më të vjetër .

Recarbrio u aprovua më parë nga FDA për infeksione të komplikuara të traktit urinar dhe trajtim të ndërlikuar të infeksioneve intra-abdominale. Tani, FDA po njofton se mund të jetë antibiotik për pneumoni.

Recarbrio, a mund të jetë një antibiotik i vlefshëm për pneumoninë e fituar nga spitali?

Siguria dhe efikasiteti i Recarbrio për këto indikacione shtesë u vlerësuan në një studim klinik të kontrolluar të randomizuar në 535 të rritur të shtruar në spital me HABP / VABP për shkak të baktereve Gram-negative: 266 pacientë u trajtuan me Recarbrio dhe 269 pacientë me piperacillin-tazobactam.

Në përgjithësi, në ditën e 28 të studimit, 16% e pacientëve të trajtuar me Recarbrio dhe 21% të të tjerëve kishin vdekur.

Antibiotik për pneumoni bakteriale: reaksione anësore më të zakonshme

Reagimet më të shpeshta anësore të vërejtura tek pacientët e trajtuar me Recarbrio përfshijnë rritjen e aspartatit / alanine aminotransferazës, anemisë, diarresë, hipokalemisë dhe hiponatraemisë.

Recarbrio mori Programin e Kualifikuar të Sëmundjeve Infektive (QIDP) përcaktimin nën FDA për Sigurinë dhe Inovacionin e Prodhimit të Nxitjeve Antibiotike Tani (GAIN), të cilat agjensia amerikane ia atribuon antibakterialëve dhe antifungaleve të destinuara për të trajtuar infeksione serioze ose kërcënuese për jetën. Si pjesë e përcaktimit QIDP, Recarbrio është caktuar Rishikimi i Prioritetit dhe është aprovuar me Fast Track.