వైద్య పరికరాల సమీక్ష: మీ ఉత్పత్తులపై వారంటీని ఎలా నిర్వహించాలి?
అంబులెన్స్ సర్వీస్ ప్రొవైడర్ (సంస్థ, ప్రైవేట్ లేదా పబ్లిక్ బాడీ) రోగికి “చట్టానికి అనుగుణంగా” వైద్య పరికరాలను ఉపయోగిస్తున్నారని ఎలా హామీ ఇస్తారు?
ఇది నిజంగా చాలా సులభం: మీరు ఒక కొనుగోలు చేసినప్పుడు వైద్య పరికరం, - వెంటిలేటర్, డీఫైబ్రిలేటర్, స్ట్రెచర్, చూషణ యూనిట్, మొదలైనవి -, ఇది ఎల్లప్పుడూ ఒక తో విక్రయిస్తారు వినియోగదారుల సూచన పుస్తకం మరియు అదనపు నిర్వహణ సమాచారం.
రెండవ పత్రంలో సరైన నిర్వహణ కోసం అన్ని సమాచారం మరియు సమయాలు ఉన్నాయి - సాధారణ నిర్వహణ or అసాధారణ నిర్వహణ - మరియు కూడా కలిగి గరిష్ట పరికర జీవితకాలం (విషయంపై కొత్త యూరోపియన్ రెగ్యులేషన్ ద్వారా ఈ సమాచారం ఇప్పుడు అవసరం).
హెచ్చరిక: యూజర్ మాన్యువల్ - దాని పేరు ఉన్నప్పటికీ - సాధారణంగా నిర్వహణలో వినియోగదారుకు మార్గనిర్దేశం చేసేందుకు ఎటువంటి ఆరోగ్య సంబంధిత సమాచారాన్ని కలిగి ఉండదు ప్రథమ చికిత్స. ప్రాక్టిషనర్స్ తప్పక ఈ రకమైన సమాచార నిర్వహణను నిర్వహించండి అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలు.
అదే లక్షణం పరికరాన్ని ఖచ్చితమైన స్థితిలో ఉంచడానికి బాధ్యత. లేదో, పరికరం CE మార్కింగ్ కోల్పోవచ్చు, అంటే ఇది EU నిబంధనలు మరియు నిబంధనలను లో నిర్మించిన భద్రత దాని లక్షణం కోల్పోవచ్చు.
CE మార్కింగ్ హామీని ఏమిటి?
మా CE మార్కింగ్ వినియోగదారుల కోసం వర్తించబడుతుంది వైద్య పరికరం. అది సూచిస్తుంది తయారీదారు ఒక పరికరాన్ని గుర్తించడంలో అన్ని భద్రతా నియమాలను అనుసరిస్తాడు, ఇది ధృవీకరించబడినదిగా మారుతుంది.
సాధారణ దుస్తులు మరియు కన్నీటి, పరికరం యొక్క ఏదైనా అనుచిత ఉపయోగం మరియు దాని ప్రగతిశీల వృద్ధాప్యం ఉత్పత్తి యొక్క పరిస్థితులను క్షీణిస్తుందని శాసనసభ్యుడికి తెలుసు.
అందువల్ల, వారంటీ కార్యాచరణకు ఇది వినియోగదారుకు కూడా ఒక భారం. యూజర్ యొక్క మాన్యువల్లో నిర్దేశించిన నిర్వహణ యొక్క నిబంధనలను ఒక వినియోగదారు గౌరవిస్తే, ఆ CE మార్కింగ్ క్షీణిస్తుంది మరియు అందువల్ల పరికరం అవసరమయ్యే సందర్భంలో అవసరమైన భద్రతా సమ్మతి ఉండదు.
నిర్వహణ మరియు వారంటీ: వైద్య పరికరాలపై ఐరోపాలో ప్రస్తుత నియమాలు ఏమిటి?
ఈ పరికరాల ఉత్పత్తిని మరియు నిర్వహణను నియంత్రించే నియమాల ప్రధాన యూరోపియన్ సమితి యూరోపియన్ డైరెక్టివ్ 93 / 42 / CEE వైద్య పరికరాల్లో.
ఈ ఆదేశాన్ని అనుసరించి EU లోని ప్రతి దేశం స్థానిక శాసనసభ్యులను అమలు చేసింది. సాధారణంగా, పరికరాన్ని ఎలా ఇన్స్టాల్ చేయాలి మరియు నిర్వహించాలి అనే దానిపై వినియోగదారు సమాచారాన్ని సరఫరా చేయడానికి మరియు దాని ఉపయోగంలో తీసుకోవలసిన ఏవైనా జాగ్రత్తలు తయారీదారు బాధ్యత వహిస్తాడు.
వినియోగదారులు తమకు సరఫరా చేయబడుతున్న సమాచారాన్ని అనుసరించడానికి కట్టుబడి ఉంటారు. దీని అర్థం పరికరం యొక్క మొత్తం జీవితకాలం మరియు రోగులు మరియు వినియోగదారుల భద్రత మరియు భద్రతను కాపాడటానికి, అందించిన నిబంధనలు ఎల్లప్పుడూ పాటించాలి.
ఒకవేళ నిర్దిష్ట సమాచారం కనుగొనబడకపోతే, లేదా ఏదైనా సందేహం తలెత్తితే, భద్రతపై సాధారణ నిబంధనలో సమాధానం కనుగొనవచ్చు, అది ఈ అంశంపై విస్తృత నియమాలను ఇస్తుంది.