EMA ได้เริ่มประเมินแอปพลิเคชันเพื่อขยายการใช้วัคซีนป้องกัน COVID-19 ของ Moderna ชื่อ Spikevax ไปยังเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี

Spikevax เป็นวัคซีนสำหรับป้องกัน COVID-19 ซึ่งปัจจุบันได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป

ประกอบด้วยโมเลกุลที่เรียกว่า messenger RNA (mRNA) พร้อมคำแนะนำในการผลิตโปรตีนที่เรียกว่าสไปค์โปรตีน ซึ่งมีอยู่ตามธรรมชาติใน SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19

วัคซีนทำงานโดยเตรียมร่างกายให้พร้อมป้องกันตนเองจาก SARS-CoV-2

คณะกรรมการยาในมนุษย์ของ EMA (CHMP) จะตรวจสอบข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน ซึ่งรวมถึงผลจากการศึกษาทางคลินิกต่อเนื่องที่เกี่ยวข้องกับเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี เพื่อตัดสินใจว่าจะแนะนำให้ขยายการใช้หรือไม่

ไทม์ไลน์ของการประเมินจะขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ส่งมาเสมอ

ไทม์ไลน์ปัจจุบันสำหรับการประเมินคาดการณ์ความคิดเห็นในอีกประมาณ 2 เดือน เว้นแต่จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมหรือการวิเคราะห์

นี่เป็นตารางเวลาที่สั้นลงเมื่อเทียบกับรีวิวประเภทเดียวกันนอกช่วงการแพร่ระบาด

สุขภาพเด็ก: เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับเมดิชิลด์โดยเยี่ยมชมบูธที่งานเอ็กซ์โปฉุกเฉิน

หน่วยงานจะแจ้งผลการประเมิน Spikevax ในเด็กอายุ 6-11 ปี

ความคิดเห็นของ CHMP จะถูกส่งต่อไปยังคณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งจะออกคำตัดสินขั้นสุดท้าย

Spikevax ได้รับอนุญาตครั้งแรกในสหภาพยุโรปในเดือนมกราคม 2021

อ่านเพิ่มเติม:

อิตาลี ผู้ติดเชื้อโควิด 4 รายใน 11 รายอายุต่ำกว่า XNUMX ปี กุมารแพทย์: 'ฉีดวัคซีนเด็กทุกคน'

ยุโรป Ema ประเมินข้อมูลใหม่เกี่ยวกับ Myocarditis หลังจาก Pfizer และ Moderna Mrna Vaccine

ที่มา:

EMA