Covid ซึ่งเป็นไม้กวาดแอนติเจน DIY ที่ได้รับการรับรอง EC ตัวแรก
การทดสอบการวินิจฉัยตนเองของ Coronavirus จะให้ผลลัพธ์หลังจากผ่านไปประมาณ 15 นาทีและตรวจพบการกลายพันธุ์ของไวรัสที่รู้จักกันทั้งหมดในปัจจุบัน
BOSON swab: การทดสอบการวินิจฉัยตนเองอย่างรวดเร็วครั้งแรกที่ใช้ในสหภาพยุโรป
การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วครั้งแรกของโลกสำหรับการวินิจฉัยตนเองของ Covid-19 ซึ่งได้รับการรับรองสำหรับการใช้งานทั่วสหภาพยุโรปกำลังออกสู่ตลาด
"ชุดอุปกรณ์ด่วน 'BOSON'" ผู้ผลิตอธิบายในหมายเหตุ "สำหรับการวินิจฉัยตนเองของ coronavirus เป็นผลิตภัณฑ์แรกที่ได้รับการทดสอบอย่างถูกต้องและได้รับการรับรอง CE โดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้งจากสหภาพยุโรปTÜVSÜD Product Service GmbH ซึ่งยืนยันคุณภาพและความน่าเชื่อถือ ของผลิตภัณฑ์
“ เรามีความภาคภูมิใจเป็นอย่างยิ่งที่สามารถจัดหา 'BOSON' 'Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card' ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สามารถช่วยควบคุมและต่อสู้กับโรคระบาดได้” Moritz Bubik จาก Technomed กล่าว กรรมการผู้จัดการ.
ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนช่วยในการกักกันโรคระบาดจะต้องนำเสนอคุณภาพที่พิสูจน์แล้วความน่าเชื่อถือความพร้อมใช้งานและความสามารถในการจ่ายได้
เราสามารถแสดงให้เห็นถึงคุณภาพและความน่าเชื่อถือที่ผู้ใช้ปลายทางคาดหวังและสมควรได้รับเมื่อทำตามขั้นตอนการรับรองให้เสร็จสมบูรณ์เท่านั้น”
“ การทดสอบเพื่อวินิจฉัยตนเองของ coronavirus ทำได้โดยการเช็ดบริเวณจมูกด้านหน้าให้ผลลัพธ์หลังจากผ่านไปประมาณ 15 นาทีและตรวจพบการกลายพันธุ์ของไวรัสที่เป็นที่รู้จักในปัจจุบันทั้งหมด” บันทึกอธิบาย
“ ชุดตรวจอย่างรวดเร็วประกอบด้วยการ์ดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2, ไม้กวาดที่ผ่านการฆ่าเชื้อ, ท่อที่มีฝาหยดสำหรับการสกัดแอนติเจน, สารละลายรีเอเจนต์สำหรับการดึงตัวอย่างและคำแนะนำในการใช้”
การทดสอบนี้ยังได้รับการอนุมัติพิเศษจากสถาบันยาและอุปกรณ์การแพทย์แห่งสหพันธรัฐเยอรมัน (BfArM) ในวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2021 ซึ่งจะช่วยเร่งเวลาในการอนุมัติให้เร็วขึ้น”
“ การทดสอบวินิจฉัยตนเองมีให้บริการแล้วในตลาดยุโรปหลายแห่ง มีการทดสอบประมาณ 20 ล้านครั้งต่อสัปดาห์บรรจุในรูปแบบที่แตกต่างกัน (แพ็คเดียว 5 แพ็คและ 20 แพ็ค)
Technomed จะยังคงกระจายช่องทางการจัดจำหน่ายโดยจัดหาผลิตภัณฑ์ไปยังหน่วยงานสาธารณะผู้จัดจำหน่ายเฉพาะทางและเภสัชกรรมรวมถึงผู้ค้าปลีก” บริษัท กล่าวสรุป