บทความล่าสุดเกี่ยวกับหนังสือพิมพ์เดอะการ์เดียน (The Guardian, Monday 22 ธันวาคม, 2014) รายงานการคาดเดาที่ไร้เหตุผลหลายเรื่องโกหกและข้อมูลที่ไม่ได้รับการตรวจสอบเกี่ยวกับงานของ Emergency ในการต่อสู้กับ Ebola ใน Sierra Leone บางส่วนของข้อกล่าวหาที่ไม่พร้อมเพรียงเหล่านี้ยังถูกเขียนขึ้นโดยแพทย์กลุ่ม NHS กลุ่มเดียวกันเพื่อตอบสนองต่อบทความ BMJ (http://www.bmj.com/content/349/bmj.g7198/rapid-responses) และได้รับรายงานแล้ว ในบทความบนเว็บไซต์ Aljazeera

เป็นความผิดที่“ อัตรามรณะใน Lakka Center อยู่ที่ 67%” ศูนย์ Lakka เปิดดำเนินการทั้งหน่วยแยกและรักษาตั้งแต่ 18th กันยายนจนถึง 10th 2014 ธันวาคม 122 อัตราการเสียชีวิตโดยรวมของกรณี (CFR) ของศูนย์ซึ่งผู้ป่วย 57.4 ที่ได้รับการยืนยันการวินิจฉัย EVD ได้รับการรักษาคือ 52% โดยผู้รอดชีวิต 70 และ 13 ตาย (24 ของผู้ป่วยเหล่านี้มาถึงภาวะวิกฤติมาก ค่าเข้าชม. CFR จากศูนย์รักษาอีโบลาอื่น ๆ นั้นไม่สามารถใช้งานได้ตลอดเวลาและไม่น่าเชื่อถือตามที่ระบุโดยผู้เชี่ยวชาญของ WHO รายงาน WHO ล่าสุดประมาณการ CFR ในศูนย์บำบัดอยู่ที่ประมาณ 60% (รายงานสถานการณ์ของ WHO, 24 ธันวาคม 2014)

เป็นเท็จว่า amiodarone เป็นยาที่ยังไม่ทดลองในมนุษย์ ใช้ในโรคหัวใจทางคลินิกตั้งแต่ 40 ปีที่กำหนดให้กับผู้คนนับล้านแม้ในสภาวะวิกฤตและในผู้ป่วยที่ต้องการการดูแลอย่างเข้มข้น ในความเป็นจริงมียาเพียงไม่กี่ชนิดที่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่รู้จักกันดีเช่น amiodarone ซึ่งได้รับการยืนยันจากการใช้งานในระยะยาวเช่นแอสไพรินเมตฟอร์มินและอื่น ๆ อีกเล็กน้อย เป็นความจริงที่ยังไม่ได้รับการทดสอบ amiodarone ในการรักษา EVD (แต่สำหรับความสามารถในการใช้งานนี้โปรดดูด้านล่าง) อย่างไรก็ตามเป็นที่ยอมรับกันอย่างแพร่หลายในการวิจัยทางคลินิกถึงการใช้ยาที่รู้จักกันแล้วแบบ "ปิดฉลาก" เพื่อวัตถุประสงค์ใหม่ ใน“ ข้อพิจารณาด้านจริยธรรมสำหรับการใช้มาตรการแทรกแซงที่ไม่ได้ลงทะเบียนสำหรับโรคไวรัสอีโบลา” คณะกรรมการขององค์การอนามัยโลกระบุว่าเป็นที่ยอมรับทางจริยธรรมในการนำเสนอการแทรกแซงที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มในห้องปฏิบัติการและในสัตว์ทดลอง แต่ยังไม่ได้รับการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ในมนุษย์เป็นการรักษาหรือป้องกันที่อาจเกิดขึ้น เราไม่เห็นว่าเหตุใดจึงไม่ควรใช้หลักการนี้กับยาที่ปลอดภัยเช่น amiodarone

เป็นเท็จและไม่เหมาะสมอย่างยิ่งที่ระบุว่าเหตุฉุกเฉินใช้ amiodarone ในลักษณะที่ "ประมาท" นอก "สภาวะที่ควบคุมอย่างระมัดระวัง" ในทางตรงกันข้าม amiodarone ถูกนำมาใช้กับการเฝ้าติดตามผู้ป่วย ICU อย่างเข้มข้น: ความดันหลอดเลือดที่ไม่รุกราน, ECG (รวมถึงการกำหนดช่วง QT), อัตราการเต้นของหัวใจ, ความอิ่มตัวของออกซิเจน, อิเล็กโทรไลต์

เป็นเท็จว่าเหตุฉุกเฉินได้หยุดการบริหาร amiodarone เมื่อได้รับการร้องขอจาก DFID DFID ไม่ได้เกี่ยวข้องกับการประเมินด้านเทคนิคหรือการกำหนดวิธีการรักษาผู้ป่วยหรือขั้นตอนทางคลินิก
เหตุฉุกเฉินได้รับการยอมรับตั้งแต่เริ่มแรกว่าจำเป็นต้องออกแบบการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเพื่อส่งเสริมความรู้ทางวิทยาศาสตร์ในบริบทอีโบลา การศึกษาชื่อ EASE (การศึกษา Amiodarone ฉุกเฉินกับอีโบลา) ได้รับการจดทะเบียนใน ClinicaTrials.gov และอนุมัติโดยคณะกรรมการจริยธรรมของ IRCCS ของ Reggio Emilia ประเทศอิตาลีและคณะกรรมการจริยธรรมของสถาบันโรคติดเชื้อแห่งชาติอิตาลี, L. Spallanzani, โรม ฉุกเฉินตัดสินใจหยุดใช้“ กรณีเป็นรายกรณี” ของอะมิโนอาโรนเมื่อการทดลอง EASE ถูกส่งไปยังคณะกรรมการจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ของเซียร์ราลีโอน

เป็นเท็จที่ DFID ถอนเจ้าหน้าที่ NHS ออกจากสถานที่ฉุกเฉิน ภาวะฉุกเฉินเป็นเรื่องที่เปิดเผยและโปร่งใสเสมอในการพูดคุยถึงแนวทางการแพทย์กับสมาชิกทุกคนในทีม หลังจากการพูดคุยซ้ำ ๆ กับทีม NHS เป็นเวลานานกว่าหนึ่งสัปดาห์ฉุกเฉินได้ตกลงกับผู้ที่ไม่สบายใจว่าจะหยุดความร่วมมือกับองค์กรได้ แนวทางที่รับรองโดย DFID ด้วย ในทางตรงกันข้ามทีม NHS บางคนที่ต้องการทำงานกับเราต่อไปถูกเพื่อนร่วมงานกดดันและคุกคามจนในที่สุดทีมงานทั้งหมดก็จากไป อย่างไรก็ตามสมาชิกบางคนในทีมเดียวกันได้แสดงความเต็มใจที่จะกลับมาทำงานฉุกเฉินอีกครั้งในอนาคต
เหตุฉุกเฉินได้รับความประหลาดใจอย่างมากจากพฤติกรรมนี้เพราะก่อนหน้านี้งานของเราได้รับการประเมินในเชิงบวกโดยการสำรวจการประเมินคุณภาพที่ดำเนินการโดย UK Med ซึ่งแบ่งปันทั้งกับ DFID และ NHS นอกจากนี้การปฏิบัติทางคลินิกของเหตุฉุกเฉินได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของเซียร์ราลีโอนและองค์กรได้ให้ข้อมูลสำคัญในการพัฒนาคู่มือกระเป๋า VHF Sierra Leone ที่ได้รับการเผยแพร่ใหม่

เป็นเท็จว่า“ จุดสนใจหลักของเจ้าหน้าที่ฉุกเฉินคือเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับยาเหล่านี้แทนที่จะให้แน่ใจว่าพวกเขาได้รับความชุ่มชื้นเพียงพอสะอาดและสะดวกสบาย” ตามที่ระบุไว้ในแนวทางปฏิบัติทางคลินิกของ WHO และภาวะฉุกเฉินการให้น้ำของผู้ป่วยเป็นองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งของการรักษาแบบประคับประคอง ผู้ป่วยได้รับการเติมน้ำอย่างจริงจังด้วยการฉีดยาหลายลิตรต่อวันเพื่อคืนความสมดุลของปริมาตรและอิเล็กโทรไลต์ Rosters ใน Lakka จัดขึ้นเพื่อรับประกันการเข้ารับบริการของผู้ป่วยที่ดีที่สุด: ประมาณ 350 นาทีต่อผู้ป่วยต่อวันในการรักษาพยาบาลทำให้สามารถตรวจสอบได้อย่างแม่นยำเพื่อให้ได้มาตรฐานการดูแลที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และเพื่อให้มั่นใจว่ามีมาตรฐานด้านสุขอนามัยที่สูง หากทีม NHS ใช้เวลาในการดูแลผู้ป่วยในโรงพยาบาลแทนที่จะอยู่บ้านเพื่อใช้คำวิจารณ์พวกเขาจะมีภาพที่ชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับการจัดการผู้ป่วยของเรา จากผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันจาก Ebola 122 รายที่ได้รับการรักษาใน Lakka พวกเขาสังเกตเห็นผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายและในช่วงเวลาที่ จำกัด มาก EMERGENCY ได้แบ่งปันอย่างเป็นทางการกับ DFID เกี่ยวกับรายงานการร้องเรียนอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับพฤติกรรมของเจ้าหน้าที่ NHS และการจัดการของทีมโดย UK-Med

เป็นเรื่องเท็จและใส่ร้ายป้ายสีว่าเหตุฉุกเฉินไม่ขอความยินยอมจากผู้ป่วย ตั้งแต่ 20 ปีในโรงพยาบาลฉุกเฉินทั่วโลกของผู้ป่วยหรือญาติทุกคนตามความเหมาะสมขอความยินยอมจากพวกเขาสำหรับกระบวนการทางการแพทย์หรือศัลยกรรม
ในทางตรงกันข้ามเราสงสัยว่าทำไมไม่มีใครขอให้ผู้ป่วยชาวแอฟริกัน“ ยินยอม” ของพวกเขาที่จะได้รับการรักษาในลักษณะที่แตกต่างกันมาก (“ วิธีชั้นสอง” ซึ่งอาจพูดได้) เทียบกับ "ผู้ป่วยตะวันตก"

ยาเสพติดรบกวนอย่างใด

หลังจากการสนทนาเชิงลึกกับผู้เชี่ยวชาญระหว่างประเทศและนักวิทยาศาสตร์ฉุกเฉินตัดสินใจจัดการกับยาที่เรียกว่า amiodarone สำหรับผู้ป่วยบางรายที่ได้รับผลกระทบจากโรคไวรัสอีโบลา (EVD) ในเซียร์ราลีโอน ยาเสพติดที่ใช้ "ปิดฉลาก" คือนอกบ่งชี้การรักษาปกติ
เหตุฉุกเฉินเชื่อว่าการตัดสินใจครั้งนี้เป็นไปตามหลักวิทยาศาสตร์และจริยธรรมเนื่องจากการทดสอบหลายรูปแบบในหลอดทดลองพิสูจน์ได้ว่า amiodarone มีการต่อต้านเชื้อไวรัส Ebola ที่เฉพาะเจาะจง (J Antimicrob Chemother. 2014 ส.ค. ; 69 (8): 2123-31.: 10.1093 / jac / dku091. Epub 2014 เม.ย. 7.) ในปริมาณที่กำหนดโดยทั่วไปในด้านโรคหัวใจคลินิก
ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับยาดังกล่าว (ตามการตัดสินใจทางการแพทย์ "โดยกรณี" นอกโปรโตคอลทางคลินิกหรือการทดลอง) ได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบตลอดการรักษา

การเผชิญหน้ากับโรคที่ยังคงมีอัตราการเสียชีวิตที่สูงมากและไม่มีการรักษาใด ๆ ที่เฉพาะเจาะจงเราเชื่อว่าการใช้ยาที่มีผลประโยชน์ที่เป็นประโยชน์ต่ออีโบลานั้นมีจริยธรรมและเหมาะสมโดยที่ยานั้นปลอดภัยและผลข้างเคียงของพวกเขา ที่รู้จักกัน
การตัดสินใจที่จะใช้ amiodarone ใน Lakka โดยพิจารณาจากแต่ละกรณีได้มีการแบ่งปันกับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของเซียร์ราลีโอนและได้รับอนุญาตจากบันทึกความเข้าใจลงนามในวันที่ 22nd September 2014 กับกระทรวงสาธารณสุข

น่าเสียดายที่ amiodarone มีข้อบกพร่องที่สำคัญไม่สามารถทนได้สำหรับ "ผู้เชี่ยวชาญ" หลายคนที่เกี่ยวข้องในวิธีที่แตกต่างกันใน "การต่อสู้กับอีโบลา": amiodarone ไม่สร้างผลกำไรให้กับใคร มันไม่สามารถสร้างผลกำไรเป็นยาสามัญจากสิทธิบัตรมานานหลายปีผลิตได้ง่ายในราคาที่ถูกมากเพียงไม่กี่เซนต์ต่อแท็บเล็ตทุกที่ในคำนี้
เห็นได้ชัดว่าภาวะฉุกเฉินไม่ได้ระบุว่า amiodarone ทำงานกับอีโบลา ในการพูดเช่นนั้นควรทดสอบด้วยการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตามที่เราเสนอ อย่างไรก็ตามเราเชื่อว่าเป็นเรื่องโง่เขลาจากมุมมองทางวิทยาศาสตร์ที่ปฏิเสธการอนุมัติสำหรับการทดสอบ amiodarone ในขณะที่มุ่งเน้นไปที่ยาใหม่ ๆ เท่านั้น ("ยังไม่ทดลอง" จริงๆ) มีจำหน่ายเฉพาะในยุโรปหรือในสหรัฐอเมริกาในปริมาณที่ จำกัด มากและมีต้นทุนสูงมาก (หลายร้อย หลายพันเหรียญสหรัฐต่อครั้ง) นี่อาจเป็นการสูญเสียโอกาสที่จะมีส่วนร่วมในการเอาชนะอีโบลา

ประสบการณ์ของเราใน Lakka

ข้อมูลเชิงสังเกตเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ได้รับ amiodarone ในห้องปฏิบัติการ Lakka Ebola ที่ได้รับการจัดการโดย Emergency สามารถสรุปได้ดังนี้

ผู้ป่วย 48 ได้รับยาในปริมาณที่มุ่งเป้าไปที่การได้รับความเข้มข้นของซีรั่มในเลือดสูงถึง 10 uM เพื่อที่จะพัฒนาการต่อต้านไวรัสอย่างมีนัยสำคัญโดยไม่ต้องเกิน 20 mg / kg / die ซึ่งเป็นปริมาณที่แนะนำสูงสุดในคลินิกโรคหัวใจ
Amiodarone ได้รับยา IV ใน 3 วันแรกและรับประทานได้ในอีก 7 วันนับจากวันที่ทำการรักษา

เราได้บันทึกการเสียชีวิตของ 24 ในผู้ป่วยที่ได้รับ amiodarone (6 ของพวกเขาแสดงในสภาพวิกฤติและตายภายใน 24 ชั่วโมงนับจากเข้ารับการรักษา) อัตราการตายภายในกลุ่มนี้มีค่า 50% (42,8% หากเรายกเว้นผู้เสียชีวิตที่เสียชีวิตในช่วงต้น 6 คนเสียชีวิตจาก 18 มากกว่าผู้ป่วย 42)
ตามที่ระบุไว้ก่อนหน้า CFR โดยรวมของศูนย์ Lakka คือ 57.4% มากกว่าผู้ป่วย 122 และ 52.3% ถ้าเรายกเว้นผู้ป่วย 13 ที่เสียชีวิตภายใน 24 ชั่วโมงนับจากที่เข้ารับการรักษา
ในด้านความปลอดภัยของยาเสพติดเราสังเกตเห็นผลข้างเคียงเล็กน้อยในผู้ป่วย 2 เท่านั้น: ในกรณีหนึ่งความดัน systolic ลดลง 20% ในส่วนอื่น ๆ ที่เราได้บันทึก bradycardia (อัตราการเต้นของหัวใจ 60 / นาที) อย่างไรก็ตามข้อเท็จจริงที่ว่าผู้ป่วยทั้งสองยังคงไม่แสดงอาการแพทย์ของเราจึงตัดสินใจหยุดการให้ยา amiodarone
ในความเห็นของเราข้อสังเกตเบื้องต้นเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงพื้นฐานทางจริยธรรมและทางวิทยาศาสตร์ที่มั่นคงในการระบุว่า amiodarone ไม่ "เป็นอันตราย" สำหรับผู้ป่วยและอาจเป็นประโยชน์ด้วยซ้ำซึ่งเป็นการตอกย้ำเหตุผลสำหรับการทดลองทางคลินิก

อ่านเพิ่มเติม