อัตราการเสียชีวิตหลังจากมีลูกกลมในเด็กที่ติดเชื้อรุนแรงในแอฟริกา
วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ 2011 มิถุนายน 30, 364 (26): 2483-95 Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, ปีเตอร์ Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, Richard Nyeko, George Mtove, ฮิวจ์เรย์เบิร์น, Trudie Lang, Bernadette Brent, เจนนิเฟอร์เอวานส์ รัสเซล, Michael Levin, Abdel G Babiker, ไดอาน่า M Gibb
พื้นหลัง: บทบาทของ การช่วยชีวิตของไหล ในการรักษา เด็ก ๆ กับ ช็อก และ การติดเชื้อที่คุกคามชีวิต ผู้ที่อาศัยอยู่ในการตั้งค่า จำกัด ทรัพยากรคือ ไม่เป็นที่ยอมรับ
วิธีการ: เราสุ่มมอบหมายเด็กด้วย โรคไข้อย่างรุนแรง และการเปลี่ยนแปลงที่ไม่สมบูรณ์เพื่อรับ boluses ของ 20 ถึง 40 ml ของ 5% albumin solution (อัลบูมิ-ยาลูกกลอน กลุ่ม) หรือโซลูชันน้ำเกลือ 0.9% (น้ำเกลือยาลูกกลอน กลุ่ม) ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวหรือไม่มียาลูกกลอน (กลุ่มควบคุม) ในช่วงเวลาของการเข้าโรงพยาบาลในยูกันดา, เคนยาหรือแทนซาเนีย (ชั้นหนึ่ง); เด็กที่มีความดันเลือดต่ำรุนแรงได้รับการสุ่มให้กับหนึ่งในกลุ่มยาลูกกลอนเท่านั้น (stratum B) เด็กทุกคนได้รับการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพที่เหมาะสมของเหลวในการบำรุงรักษาทางหลอดเลือดดำและการดูแลสนับสนุนตามแนวทาง เด็กที่ขาดสารอาหารหรือกระเพาะและลำไส้อักเสบไม่ได้รับการยกเว้น จุดสิ้นสุดหลักคืออัตรามรณะ 48 ชั่วโมง รวมถึงจุดสิ้นสุดรอง อาการบวมน้ำที่ปอดเพิ่มความดันในสมองและการตายหรือผลสืบเนื่องทางระบบประสาทที่ 4 สัปดาห์
ผล: คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยแนะนำให้หยุดการรับสมัครหลังจาก 3141 ของที่คาดการณ์ไว้ เด็ก 3600 ในชั้น A ที่ลงทะเบียนแล้ว สถานะของโรคมาลาเรีย (โดยรวม 57%) และความรุนแรงทางคลินิกมีความคล้ายคลึงกันในทุกกลุ่ม อัตราตาย 48 ชั่วโมงคือ 10.6% (111 ของเด็ก 1050), 10.5% (110 ของเด็ก 1047) และ 7.3% (76 ของเด็ก 1044) ใน albumin-bolus, saline-bolus และกลุ่มควบคุมตามลำดับ ความเสี่ยงสำหรับน้ำเกลือยาลูกกลอนเทียบกับการควบคุม 1.44; ช่วงความเชื่อมั่น 95% [CI], 1.09 ถึง 1.90; P = 0.01; ความเสี่ยงสัมพัทธ์สำหรับอัลบูมินโบลัสเทียบกับน้ำเกลือ bolus, 1.01% CI, 95; และความเสี่ยงสัมพัทธ์สำหรับยาลูกกลอนและการควบคุม 0.78; 1.29% CI, 0.96 ถึง 1.45; P = 95) อัตราการตาย 1.13 ต่อสัปดาห์คือ 1.86%, 0.003% และ 4% ในสามกลุ่มตามลำดับ (P = 12.2 สำหรับการเปรียบเทียบยาลูกกลอนกับการควบคุม) ผลที่ตามมาของระบบประสาทเกิดขึ้นใน 12.0%, 8.7% และ 0.004% ของเด็กในกลุ่มที่เกี่ยวข้อง (P = 2.2) และอาการบวมน้ำที่ปอดหรือความดันในกะโหลกศีรษะที่เพิ่มขึ้นใน 1.9%, 2.0% และ 0.92% (P = 2.6%) ตามลำดับ ในชั้น B 2.2% ของเด็ก (1.7 ของ 0.17) ในกลุ่ม albumin-bolus และ 69% (9 ของ 13) ในกลุ่ม saline-bolus เสียชีวิต (P = 56) ผลลัพธ์มีความสอดคล้องกันระหว่างศูนย์และกลุ่มย่อยตามความรุนแรงของการช็อกและสถานะเกี่ยวกับมาลาเรีย, โคม่า, การติดเชื้อ, ภาวะเลือดเป็นกรดและโรคโลหิตจางรุนแรง