สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Recarbrio (การรวมกันของ imipenem, cilastatin และ relebactam) สำหรับการรักษาโรคปอดอักเสบจากแบคทีเรียในโรงพยาบาลและโรคปอดอักเสบจากแบคทีเรียในโรงพยาบาล (HABP / VABP) ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป .

Recarbrio ก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อนและการรักษาติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน ตอนนี้องค์การอาหารและยากำลังประกาศว่าอาจเป็นยาปฏิชีวนะสำหรับโรคปอดบวม

Recarbrio เป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้ได้กับโรคปอดอักเสบที่มาจากโรงพยาบาลหรือไม่?

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Recarbrio สำหรับสิ่งบ่งชี้เพิ่มเติมเหล่านี้ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มใน 535 ผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย HABP / VABP เนื่องจากแบคทีเรียแกรมลบ: ผู้ป่วย 266 คนได้รับการรักษาด้วย Recarbrio และ 269

โดยรวมแล้วในวันที่ 28 ของการศึกษา 16% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Recarbrio และ 21% ของผู้อื่นเสียชีวิต

 

ยาปฏิชีวนะสำหรับโรคปอดอักเสบจากแบคทีเรีย: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่พบในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Recarbrio รวม aspartate / อะลานีนอะมิโนทรานเฟอเรสเพิ่มขึ้น, โรคโลหิตจาง, โรคท้องร่วง, โรคท้องร่วง, hypokalemia และ hyponatraemia

Recarbrio ได้รับการกำหนดโครงการโรคติดเชื้อที่ผ่านการรับรอง (QIDP) ภายใต้พระราชบัญญัติความปลอดภัยและนวัตกรรมของยาปฏิชีวนะเพื่อสร้างแรงจูงใจตอนนี้ (GAIN) ซึ่งหน่วยงานของสหรัฐอเมริกามีคุณสมบัติในการต่อต้านเชื้อแบคทีเรียและ antifungals เป็นส่วนหนึ่งของการกำหนด QIDP, Recarbrio ได้รับการจัดลำดับความสำคัญการตรวจสอบและอนุมัติด้วย Fast Track

 

ยาปฏิชีวนะสำหรับโรคปอดบวมจากแบคทีเรีย: อ่านบทความอิตาลี

 

อ่านนอกจากนี้

มะเร็งปอดและต่อมไทรอยด์: FDA อนุมัติการรักษาด้วย Retevmo

COVID-19 ในสหรัฐอเมริกา: FDA ออกใบอนุญาตฉุกเฉินให้ใช้ Remdesivir เพื่อรักษาผู้ป่วย coronavirus

COVID-19, Andrea Bocelli เอาชนะ coronavirus และบริจาค plasma ระดับไฮเอนด์

 

ยาปฏิชีวนะสำหรับโรคปอดบวมจากแบคทีเรีย: แหล่งที่มา

AIFA