Paano nakakaapekto ang bagong regulasyon sa merkado ng medikal na aparato sa South Africa?

Bilang South Africa ay gumagalaw patungo sa unibersal na pangangalagang pangkalusugan na may National Health Insurance System (NHIS), ito, kasama ang pagtatanong ng Komisyon sa Komisyon ng Komisyon at ang karagdagang pagbabago ng batas ay magkakaroon ng radikal na pagbabago sa pagbili at pagkakaloob ng pribado at pampublikong pangangalagang pangkalusugan sa South Africa.

Kasama ng Ehipto, ang South Africa ay nagtatala para sa 40% ng mga medikal na kagamitan sa merkado sa Africa; at may taunang paggasta sa pangangalagang pangkalusugan ng 8.4% ng GDP, Ang market ng medikal na kagamitan ng South Africa ay tinatayang nagkakahalaga ng USD1.27 bilyon. Sa isang inaasahang paglaki sa taon ng mga medikal na aparato na higit sa 8% sa pagitan ng 2018 at 2024, ang pagtaas ng interes sa bansa mula sa mga lokal at internasyonal na kumpanya ng pagmamanupaktura ay lumalaki.

 

Pamilihan ng medikal na aparato sa Africa: ilang mga numero

Ayon sa Ryan Sanderson, Exhibition Director ng Africa Health Exhibition at Kumperensya, Ang South Africa ay ang pinakamalaking at pinaka-industriyalisadong ekonomiya sa sub-Saharan Africa at ang sentro ng negosyo para sa medikal na kagamitan at medikal na sektor ng lab sa rehiyon. Ang merkado ng serbisyong medikal ng South Africa ay tinatayang sa $ $ 1.68 bilyon. Ang iba pang mga bansa sa Africa, kabilang ang Namibia, Botswana at Uganda ay nakikinabang sa pag-export ng mga medikal na aparato at lab ng medikal kagamitan.

Ang mga pagpapalagay para sa paglago ng ekonomiya ng 3.5% sa sub-Saharan Africa sa pamamagitan ng 2019 ay maganda ang katawan para sa isang kaugnay na pagtaas ng paggastos sa pangangalaga ng pangangalaga sa kalusugan upang matugunan ang pagtaas ng rate ng mga hindi nakakahawa na sakit, pati na rin upang makatulong na makamit ang Sustainable Development Goals na nauugnay sa kalusugan rehiyon. Ipinaliwanag ni Sanderson:

"Sa isang rehiyon kung saan ang 90% ng mga medikal na kagamitan ay na-import, ito ay makikinabang sa mga pag-export ng medikal na aparato at itataas ang potensyal para sa parehong mga lokal at internasyonal na mga negosyo upang bumuo ng mga solusyon para sa smart at abot-kayang pag-iwas sa sakit, pagsubaybay at paggamot. Gayunpaman, ang mga isyu tulad ng kawalang katiyakan sa pulitika at mga mataas na taripa ng benta ay maaaring gumawa ng rehiyon na hindi tiyak kung saan dapat gumana, "sabi niya. Si Annelien Vorster, Regional Sales Manager sa HemoCue South Africa at nagtatanghal sa Africa Health, ay naniniwala na ang mga gantimpala ng paggawa ng negosyo sa Africa ay mas malaki kaysa sa mga pagkakumplikado. "Sa kabila ng mga hamon sa loob ng rehiyon, ang gantimpala ng pagbibigay ng cost-effective na solusyon ng solusyon sa pag-aalaga na nagbabago ng mga lipunan at gumawa ng pagkakaiba sa buhay ng mga tao ay tunay na nagbibigay-inspirasyon."

Kinokontrol ang merkado ng aparato ng medikal sa South Africa.

Ang mga regulasyon sa pagkuha ay inilalagay sa 2017 na naglalayong itaguyod ang mga layunin ng paglikha ng trabaho at pagbuo ng kita sa pamamagitan ng paggamit ng mga lokal na tagapagtustos. Bilang karagdagan, ang mga bagong kinakailangan sa regulasyon para sa mga aparatong medikal at in-vitro diagnostic (IVD) ay babantayan ng isang kamakailang itinatag na awtoridad sa regulasyon, ang South Africa Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Ang entity na ito ay nagpatibay ng mga pagkukusa sa pagkakasundo na sa huli ay makakakita ng isang pagkakahanay ng pagpaparehistro at mga kinakailangan sa pag-apruba ng produkto sa mga ng awtoridad sa regulasyon sa ibang mga rehiyon.

Ang Martha Smit, Partner sa Fasken, ay tutugon ang mga delegado sa kumperensya ng Medikal na Pagkuha ng Medikal sa Africa Health at isaalang-alang, "Ay ang global na pagsasama ng mga regulasyon at mga kinakailangan sa pagsunod sa isang katotohanan o isang gawa-gawa?" Remarks na global na pagsasaayos ng regulasyon at pagsunod sa mga kinakailangan sa pharmaceutical Ang industriya ay isang patuloy na proseso mula noong nilikha ng World Health Organization (WHO) ang Global Harmonization Task Force sa 1993.

"Ito ay isang pagtatangka sa pagkakahanay at upang streamline ang mga proseso upang lumikha ng isang pandaigdigan, pinag-isang diskarte na gawing mas madali para sa mga multinasyunal na kumpanya na magparehistro ng isang produkto sa iba't ibang mga bansa, kung ito ay isang aparatong medikal, IVD o isang gamot", sabi ni Hampas Gayunman, itinuturo ni Smit na sa kasalukuyan, ang bawat bansa ay mayroong sariling mga kinakailangan sa regulasyon at pagsunod at ang diskarte na ito ng silo ng iba't ibang mga awtoridad sa regulasyon ay kapwa magastos at matagal.

"Sa huli, kailangan namin ng pagkakahanay na ito hindi lamang para sa industriya na magkaroon ng isang mas kontroladong daloy at napapanatiling mga layunin para sa pagpaparehistro at pagpunta sa merkado, ngunit higit na mahalaga, upang makatulong na maibigay ang kinakailangang pangangalagang pangkalusugan at paggamot para sa mga pasyente na pinaka nangangailangan nito", Dagdag pa ni Smit.

Habang hinahawakan ang mga isyu at pag-update sa mga medikal na kagamitan sa pagkuha, Africa Health at MEDLAB Africa ay ipapakita din ang pinakabagong mga medikal at laboratoryo produkto at serbisyo mula sa buong mundo. Ang kaganapan ay tumatakbo mula sa 28 - 30 May 2019 sa Gallagher Convention Center, Johannesburg, South Africa.

 

 

SOURCE
Africa Health Exhibition

Maaaring gusto mo rin