Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

Inaprubahan ng FDA ang Recarbio na gamutin ang nakuha sa ospital at pagkakaroon ng bacterial pneumonia na nakukuha sa ospital

By silid-basahan On Hunyo 16, 2020

Ang US Food and Drug Administration (FDA) ay naaprubahan ang Recarbrio (isang kombinasyon ng imipenem, cilastatin at relebactam) para sa paggamot ng nakuha na ospital na nakakuha ng bacterial pneumonia at pagkakaroon ng bacterial pneumonia na may kaugnayan sa ventilator (HABP / VABP) sa mga pasyente na 18 taong gulang at mas matanda .

Ang Recarbrio ay dati nang inaprubahan ng FDA para sa kumplikadong impeksyon sa ihi at kumplikadong paggamot sa impeksyon sa intra-tiyan. Ngayon, inihayag ng FDA na maaaring maging antibiotiko para sa pulmonya.

Recarbrio, maaari bang maging isang wastong antibiotic para sa pneumonia na nakuha sa ospital?

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Recarbrio para sa mga karagdagang indikasyon ay nasuri sa isang randomized na kinokontrol na klinikal na pagsubok sa 535 mga matatanda na naospital na may HABP / VABP dahil sa mga bakteryang Gram-negatibo: 266 mga pasyente ay ginagamot sa Recarbrio at 269 mga pasyente na may piperacillin-tazobactam.

Sa pangkalahatan, sa araw na 28 ng pag-aaral, 16% ng mga pasyente na ginagamot sa Recarbrio at 21% ng iba pa ang namatay.

Antibiotic para sa bacterial pneumonia: pinakakaraniwang masamang reaksyon

Ang pinakakaraniwang salungat na reaksyon na sinusunod sa mga pasyente na ginagamot sa Recarbrio ay kasama ang pagtaas ng aspartate / alanine aminotransferase, anemia, pagtatae, hypokalemia at hyponatraemia.

Natanggap ng Recarbrio ang Kwalipikadong Nakakahawang sakit na Program (QIDP) na tinukoy sa ilalim ng FDA Safety and Innovation Act's Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), na kung saan ang ahensya ng US ay katangian ng mga antibacterial at antifungals na inilaan upang gamutin ang mga malubhang o nagbabanta na mga impeksyon. Bilang bahagi ng pagtatalaga ng QIDP, ang Recarbrio ay itinalagang Review ng Priority at naaprubahan sa Fast Track.