COVID-19, gli USA el '"esbargo" di Cuba: Itolizumab adottato in Stati Uniti, Messico e Brasile
COVID-19, il farmaco Itolizumab, anticorpo monoclonale sviluppato dal Centro d'Immunologia Molecolare (CIM), in birlikteazione con l'impresa dell'India Biocon, ha ricevuto l'autorizzazione per iniziare la fase III del sagenti con cinico in penico ABD, Messico e Brasile.
Gli Ospedali di Cuba il farmaco hanno adottato fin dal mese di aprile, con ottimi risultati, anticorpo monoclonale di origine umana, parte del protocollo di assistenza sanitaria ai pazienti con coronavirus geliyor.
Itolizumab è una molecola sviluppata nel CIM per il trattamento dei linfomi e delle leucemie, ed è capace di bloccare la proliferazione e l'attivazione dei linfociti-T, comportandosi un immuno-modultore.
COVID-19, da Cuba ve India un buon trattamento terapeutico contro il coronavirus
Biocon, parte sua, ha annunciato che il Uyuşturucu Kontrolörü Hindistan Genel (DCGI), l'agenzia di regolamentazione che sovrintende all'approvazione dei farmaci, ha concesso un uso limitato di acil durum di itolizumab per il trattamento della sindrome da rilascio di sitochine (CRS) nei pazienti COVID-19 con Sindrome da sıkıntı solunum cihazı acuto da moderato bir mezar ( ARDS) Hindistan'da.
Sulla base dei risultati, conaggianti, dello studio riportato da Biocon ve della successiva Approvazione DCGI per il trattamento dei pazienti COVID-19, Equillium sta pianificando di condurre uno studio clinico controllato randomto randomto globale di itolizumab nei pazienti COVID-19 sperimentazione negli Stati Uniti.
Equillium, infatti, ha sedi in California, a La Jolla e S. Francisco.
Lo studio condotto su Itolizumab tra Küba ve Hindistan su pazienti COVID-19
Confortata dai dati Arrivati da Cuba, Biocon ha quindi condotto un open study, randomizzato, controllato in quattro ospedali in Hindistan, arruolando un totale di 30 pazienti COVID-19 ospedalizzati con ARDS da moderata a grave.
Venti pazienti sono stati randomizzati ve rasgele bir itolizumab più la migliore terapi desteği, mentre 10 pazienti hannoricevuto da sola la migliore terapia di support.
L'endpoint primario period la mortalità a un mese.
Riportato da Biocon'a gelin:
- Nel gruppo Itolizumab non si sono verificati decessi e tutti i pazienti sono guariti; nel kontrol paneli
- Il yararlanıcıo sulla mortalità osservato nel gruppo Itolizumab ve stato istatistik önemli
- Coerentemente con il miglioramento clinico osservato, i pazienti che hanno ricevuto Itolizumab hanno anche sperimentato riduzioni anlamlı delle citochine infiammatorie come IL-6 e TNFα
Itolizumab, le reazioni di Equillium e gli studi futuri negli ABD
"Studio clinico riportati da Biocon sono uygulama geliştirme ve destekleyici l'ipotesi che il nuovo meccanismo immunomodulante di itolizumab possa essere promettente nell'affrontare Bruce gravicompanze immuno-infiammatorie sperimentate dai pazienti COVID-19", -fondatore e CEO della californiana Equillium, che ha pubblicato i risultati dello studio.
"Stiamo lavorando con Biocon for rivedere il suo set di dati complete to con l'obiettivo di moverci rapidamente nel determinare i passi successivi per per il trattamento di Itolizumab per il trattamento di pazienti COVID-19 da moderatione ammalati negli Stati e all'estero di fronte bir questa crisi globale. "
"Mentre il mondo intero è alle prese con la pandemia COVID-19 in corso, è fondamentale identificare nuovi trattamenti che migliorino i risultati per i pazienti più malati, e questi primi dati Clinici riportati önereriscono che Itolizumab èto promettente" MD, Ph.D., Consulente clinico di Equillium e Biocon, autore vincitore del Premio Pulitzer e professore associato di medicina presso l'Herbert Irving Comprehensive Cancer Center della Columbia University.
Ivor S. Douglas, MD, FRCP (Regno Unito) Professore di Medicina, Capo di Cura polmonare e critica e Direttore medico, Medical Intensive Care Denver Health Medical Center, ha aggiunto: "COVID-19 soffrono di insufficienza respiratoria acuta Causata'yı etkisiz hale getiriyorum dal sistema immunitario inondare il flusso sanguigno con proteine infiammatorie, che possono uccidere i tessuti, danneggiare gli organi e attivare patologicamente le cascate di coagulazione nei polmoni, nel cuore e nei reni.
Da Cuba ed Hindistan a kuzey America e continente australe: la lotta a COVID-19 deve unire, non divere
Il nuovo meccanismo di itolizumab, che agisce inibendo il CD6 per ridurre l'attivazione e il traffico di selüle T patogen che rilasciano citochine pro-infiammatorie, puessere adatto per affrontare l'infiammazione da SARS-CoV-2 cheida guida respiratoria nei pazienti con COVID-19.
Itolizumab ve anticorpo terapeutico immunomodulante di prima classe con un nuovo meccanismo d'azione che inibisce l'attività e il traffico di cellule T patogen che rilasciano citochine pro-infiammatorie in a serie di malattie autoimmuni e infiammatorie.
Satın alma ve ticari satışlar için bir ehliyet hakkı satın alma itolizumab negli Stati Uniti, Kanada, Avustralya ve Nuova Zelanda'da bir işbirliği esclusiva ve unacord di licenza con Biocon.
Equillium sta attualmente valutando itolizumab nell'ambito di nedeniyle IND US aperti per il trattamento della malattia acuta del trapianto kontrol l'spite ve della nefrite lupus, oltre bir condurre uno studio kliniko sull'asma Avustralya'da kontrolsüz e Nuova Web sitesi.
Hindistan'daki Lo studio sviluppato su Itolizumab da Biocon:
FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_Study_ÖzetDaha çok bilgi:
Küba, stüdyo su effetti del COVID-19 nei polmoni: cellule staminali kullanın