COVID-19'a göre test, il Ministero della Salute ha diffuso il documento "SARS-CoV-2 e loro uso in sanità pubblica", contente indicazioni sui criteri di scelta dei test, un uso razionale e sostenibile delle risorse nei diversi contesti.

E 'il documento di riferimento per i medici italiani, e viene diffuso in Pdf da Fnomceo, la Federazione degli Ordini dei Medici e degli Odontoiatri italiani.

Perché nel mezzo della secondda ondata dell'epidemia di coronavirus, è essenziale la scelta dei, un uso razionale e sostenibile delle risorse başına bir dispizione nei diversi contesti test edin.

Questo documento riassume le informazioni disponibili al momento della sua pubblicazione e può essere aggiornato se ulteriori evidenze scienceifiche saranno disponibili.

COVID-19'u test edin, le indicazioni del WHO

Le indicazioni riportate in questo documento sono in linea con le indicazioni riportate dalla Dünya Sağlık Örgütü (WHO) için teşhis başına COVID-19 için hedef geliyor COVID19 pandemik v.1.0 ”del 28 ayar 2020, SARS-CoV-2'ye göre ilkesel dei test determinati contesti'de ne favorisca l'uso.

Lo Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi (ECDC) her test için 5 uygun test:  kontrol etmek;

 monitorare l'incidenza, l'andamento e valutare la gravità nel temp;

 mitigare l'impatto del COVID-19 nelle strutture sanitarie e socioassistenziali;

 kontesti specifici'deki focolai rilevare kümesi;

 la (re) introduzione nelle aree che hanno raggiunto un controllo sostenuto del virüsünü önleyin.

Scopi di sanità pubblica başına COVID-19 atıf disponibili test ediyorum

Attualmente i test possono essere suddivisi tre grandi gruppi: tampone molecolare, tampone antigenico rapido, test sierologici.

COVID-19, IL molecolare mediante tampone testi

Si tratta di una indagine molecolare ters transkripsiyon (rt) - Gerçek Zamanlı PCR / la rilevazione del genoma (RNA) del virus SARS-CoV-2 nel campione biologico.

Modo altamente özel duyarlılık ve özdeşlik belirleme yöntemi, tempo reale la konsantrasyon hedefinde biyolojik ve biyolojik yanlış kullanım.

I saggi in rt-Real Time PCR, seppur con indicazioni qualitative così come descritti and con indicazioni the internazionali di riferimento, permettono di ottenere una curva di amplificazione il cui Cycle Threshold o ciclo soglia (CT) and inversamente proporzionale al Stampo iniziale sunumu nel campione.

Quindi, temelde bir soru ilkesi, maggiore è il numero delle "molecole stampo" suni all'inizio della reazione e minore sarà il numero di cicli gerekli raggiungere un determinato valore di CT.

Viceversa, un alto valore di CT, ottenuto dopo numerosi cicli di amplificazione, indica una bassa quantità di target genico iniziale e quindi di genoma virale. COVID-19 teşhisine göre La rt-Real Time PCR è il "altın standart".

La rilevazione dell'RNA virale di SARS-CoV-2 eseguita in laboratorio da campioni Clinici (in genere tamponi nasofaringei o orofaringei) ad oggi rimane il saggio di riferimento internazionale per sensibilità e specificità ed è in grado di rilevare virale in soggetti sintomatici, pre-sintomatici o asintomatici.

Standartlara göre, laboratuarlarda uzmanlık gerektiren uzmanlarda SARS-CoV-2, la rilevazione di SARS-CoV-5 viene eseguita esclusivamente (XNUMX).

Il risultato può esser ottenuto in un minimo di 3-5 cevher ma situazioni organizzative e logistiche possono richiedere anche 1-2 giorni.

È Requario ricordare che ai fini della segnalazione dei casi nel sistema della sorveglianza integrata COVID-19, koordinat da ISS, vengono thinkati solo i risultati positivi ottenuti tramite rt-Real Time PCR dai laboratori di riferimento Regionali o dai laboratori identificati / https://www.epicentro.iss.it/coronavirus/sars-cov-2- sorveglianza).

Olasılıklı ve etkili bir test molekülüdür. ).

Daha fazla bilgi için, daha hızlı ve hızlı bir şekilde, hızlı ve hızlı bir şekilde, özel olarak, en iyi ve en iyi şekilde, en uygun ve en iyi şekilde işlemek için özel olarak tasarlandı.

Il rischio di perdita di sensibilità può thinkarsi minimo e presente solo ad alti numeri di cicli di amplificazione della PCR, come riportato da lavori Scientifici internazionali (6-7).

Tuttavia, la sensibilità risulta essere superiore al test antijenik.

Covid-19'a göre antigenico rapido (mediante tampone nasale, naso-oro-faringeo, salivare) test edin

Negli ultimi mesi, sono stati sviluppati nuovi tip di test che promettono di offrire risultati più rapidamente (30-60 dakika), con minor costo e senza la needità di personale specializzato (8).

Questi sono i test antigenici rapidi, strumenti potenzialmente utili soprattutto per le indagini di scaning.

Analogamente ai test molecolari, i saggi antijenici sono di tipo diretto, ossia valutano direttamente la presenza del virus nel campione clinico, a differenza dei test sierologici che sono di tipo indiretto, cioè rilevano la presenza di anticorpi specifici che indicano una at the infezione pregressa ossia valutano direttamente la presenza del virus nel campione clinico .

Bir differenza dei test molecolari, però, i test antijenici rilevano la presenza del virus non-tramite il suo acido nükleico ma tramite le sue proteine ​​(antigeni).

Questi test contengono, substrato anticorpi specifici in grado di legarsi agli antigeni virali di SARS-CoV-2 ed il risultato della reazione antijene-anticorpo può essere direttamente visibile a occhio nudo o letto mediante una semplice appecchiatura al "point of care" di essere effettuato in un laboratorio.

Negli Stati Uniti 3 test antigenici hızlı sono stati autorizzati da FDA. Europa'da, numerosi test hanno già ottenuto il martio CE e çeşitli aziende di diagnostica stanno lavorando per ottenere l'approvazione normativa idonea per essere immessi sul mercato con un yeticiente grado di affidabilità (9).

Antigenici sono di tipo qualitativo (sì / no) e intercettano, tramite anticorpi Policlonali o monoclonali, specifici peptidi (porzioni proteiche) della proteina S (Spike) o N (nükleocapside) suni sulla superficie virale di SARS-CoV-2'yi test ediyorum.

Il test può risultare negativo se la konsantrazione degli antigeni è inferiore al limite di rilevamento del test (es. Se il prelievo è stato eseguito troppo precocemente rispetto all'ipotetico momento di esposizione) o se il campione è stato prelevato, imparatorluk o konservatuar.

Her questo, i produttori di tali kit evidenziano che un risultato negativo del test, outclude la possibilità di un'infezione da SARS-CoV-2 e la negatività del campione, a fronte di forte sospetto di COVID-19, dovrebbe essere confermata mediante test molecolare.

I test molekülleri sembrano avere una maggiore sensibilità prima della comparsa dei sintomi, mentre nella fase iniziale aniatamente successiva all'inizio dell'infezione i test rapidi antijenici ve quelli molecolari hanno una sensibilità simile, rendendo utile l'uso anche dei primi (2).

Inoltre, il test rapido antigenico può essere useizzato per l'identificazione dei contatti asintomatici dei casi, anche se questo tipo di test non è specificamente autorizzato for questa destinazione d'uso, poiché è stato dimostrato che asintomatici hanno sintomatici (10).

Purtroppo, fino ad oggi non vi sono sufficienti studi pubblicati che, a fronte di contestive di una ampia casistica, forniscano indicazioni sulla sensibilà e specificità di questi test rapidi.

Allo stato attuale, i dati disponibili dei vari testi her arayış parametri için sono quelli dichiarati dal produttore:% 70-86 sensibilità e% 95-97 (11-14)

La Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) (https://www.finddx.org/covid19/pipeline/?section=show-all#diag_tab) ha creato una piattaforma online in rapida evoluzione che raccoglie una vasta serie di saggi per SARS -CoV-2 che vanno dalle prime fasi di sviluppo fino alla piena Approvazione normativa.

Riguardo i test su tampone salivare, il dispositivo di rilevazione è lo stesso, ma cambiando il campione analizzato possono cambiare le caratteristiche di sensibilità e del test.

Sonuç olarak, la sensibilità e la specificità di questi test antijenici rapidi dovranno essere valutate per i loro valori predittivi nel corso del loro sviluppo tecnologico.

È önemli bir yer / bölge / nazionale delle validazioni su vari tipi di test antijenici rapidi, inclusi quelli salivari, commercio nel nostro paese.

sierolojik testi

Sierologici rilevano l'esposizione al virüsü SARS-COV-2 ma non sono'yu, attoda meno una infezione için grado di confermare in test ediyorum.

Buna göre, her görüşme için test molekülü su tamponu için gerekli olan her durumda.

Come da circolare del Ministero della Salute 16106 del 9 maggio 2020, si "la qualità e l'affidabilità di un test dipendono in particolare dalle due caratteristiche di specificità e sensibilità, e pertanto, sebbene non sussistano in relazione ad esse obblighi di legge , è fortemente raccomandato l'utilizzo di test del tipo CLIA e / o ELISA che abbiano una specificità non inferiore al% 95 e una sensibilità inferiore al% 90, all fine di ridurre il numero di risultati falsi positivi e falsi negativi.

Al di sotto di queste soglie, l'affidabilità del risultato ottenuto non è adeguata alle finalità per cui i test vengono eseguiti ”.

Il documento completeto in materia di test per COVID-19 pubblicato da FNOMCEO e riferimento per i medici italiani

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COVID-19'u test edin, bibliyografya

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COVID-19 salgını v.1.0'a yanıtı desteklemek için tikler. Cenevre: WHO; 2020

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Daha çok bilgi:

Test Covid-19: bir cosa servono le çeşitli tipologie, cosa distingue un molecolare da un antigenico o sierologico

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Fonte dell'articolo:

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